Meting van de diameter van de stoma van de maagband
26 juli 2010 bijgewerkt door: Saint Raphael Healthcare System
Nauwkeurige fluoroscopische meting van verstelbare laparoscopische maagbandstomadiameter
Het doel van dit onderzoek is om nauwkeurige fluoroscopische metingen van de diameter van de maagbandstoma te correleren met de symptomen van de patiënt voor een optimale aanpassing van de stomaband.
Toediening van een bariumtablet aan maagbandpatiënten met verdunde vloeibare barium maakt een nauwkeurige meting van de stomadiameter mogelijk.
De techniek is snel, gemakkelijk uit te voeren en elimineert vergrotingsfouten die inherent zijn aan fluoroscopie.
De onderzoeksgegevens suggereren dat de optimale gekalibreerde stomadiameter van de maagband 3,0 mm is.
De nauwkeurige fluoroscopische meting van de diameter van de maagbandstoma kan de aanpassing van de bandstoma optimaliseren en de patiëntresultaten verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tien patiënten die zich presenteerden voor een bovenste GI-serie met laparoscopisch geplaatste maagbanden werden ingeschreven na geïnformeerde toestemming.
Na een standaard bovenste GI-evaluatie werd orale toediening van een standaard 13 mm bariumsulfaattablet uitgevoerd en ingeslikt met verdunde vloeibare barium tijdens fluoroscopische monitoring.
Er werd een spot-röntgenfoto gemaakt zodra de bariumtablet in de maagzak zat en het verdunde vloeibare barium door de maagbandstoma ging.
Nabewerkingssoftware gebruikte de langste radiografische afmeting van de 13 mm bariumtablet als maatreferentie om de meting van de diameter van de maagbandstoma te kalibreren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Hospital of Saint Raphael
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aan het eten
- s/p LAP BAND plaatsing
Uitsluitingscriteria:
- onmiddellijk postoperatief
- s/p LAP BAND plaatsing
- significante afwijking gevonden op voorgaande standaard bovenste GI-series
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bariumsulfaat tablet
Na een standaard bovenste GI-evaluatie werd orale toediening van een standaard 13 mm bariumsulfaattablet uitgevoerd en ingeslikt met verdunde vloeibare barium tijdens fluoroscopische monitoring.
|
Na een standaard bovenste GI-evaluatie werd orale toediening van een standaard 13 mm bariumsulfaattablet uitgevoerd en ingeslikt met verdunde vloeibare barium tijdens fluoroscopische monitoring.
Er werd een spot-röntgenfoto gemaakt zodra de bariumtablet in de maagzak zat en het verdunde vloeibare barium door de maagbandstoma ging.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Breng nauwkeurige fluoroscopische metingen van de diameter van de maagbandstoma in verband met de symptomen van de patiënt voor een optimale aanpassing van de stomaband.
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert G Hayter, MD, Hospital of Saint Raphael
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSR-Gastric Band
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .