Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomorszalag sztóma átmérőjének mérése

2010. július 26. frissítette: Saint Raphael Healthcare System

Az állítható laparoszkópos gyomorszalag sztóma átmérőjének pontos fluoroszkópos mérése

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy a gyomorsáv sztóma átmérőjének pontos fluoroszkópos mérését összefüggésbe hozza a beteg tüneteivel az optimális sávsztóma beállítás érdekében. Híg folyékony báriummal rendelkező gyomorszalagos betegeknek bárium tabletta beadása lehetővé teszi a sáv sztóma átmérőjének pontos mérését. A technika gyors, könnyen kivitelezhető, és kiküszöböli a fluoroszkópiával járó nagyítási hibákat. A vizsgálati adatok azt sugallják, hogy az optimális kalibrált gyomorsáv sztóma átmérője 3,0 mm. A gyomorsáv sztóma átmérőjének pontos fluoroszkópos mérése optimalizálhatja a sáv sztóma beállítását és javíthatja a betegek kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tíz olyan beteget vontak be, akik laparoszkóposan elhelyezett gyomorszalaggal felső GI-sorozatra jelentkeztek, miután tájékozott beleegyezésüket adták. A standard felső GI értékelést követően egy standard 13 mm-es bárium-szulfát tablettát orálisan beadtunk, és híg folyékony báriummal lenyeltük a fluoroszkópos monitorozás során. Pontos röntgenfelvételt készítettünk, amikor a báriumtabletta a gyomortasakba került, és a híg folyékony bárium áthaladt a gyomorsávos sztómán. Az utófeldolgozó szoftver a 13 mm-es báriumtabletta leghosszabb radiográfiai méretét használta méretreferenciaként a gyomorsáv sztóma átmérőjének kalibrálásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Hospital of Saint Raphael

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enni
  • s/p LAP BAND elhelyezés

Kizárási kritériumok:

  • azonnal műtét után
  • s/p LAP BAND elhelyezés
  • szignifikáns eltérést találtak az előző standard felső GI sorozatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: bárium-szulfát tabletta
A standard felső GI értékelést követően egy standard 13 mm-es bárium-szulfát tablettát orálisan beadtunk, és híg folyékony báriummal lenyeltük a fluoroszkópos monitorozás során.
Eljárás: bárium-szulfát tabletta
A standard felső GI értékelést követően egy standard 13 mm-es bárium-szulfát tablettát orálisan beadtunk, és híg folyékony báriummal lenyeltük a fluoroszkópos monitorozás során. Pontos röntgenfelvételt készítettünk, amikor a báriumtabletta a gyomortasakba került, és a híg folyékony bárium áthaladt a gyomorsávos sztómán.
Más nevek:
  • E-Z-EM, Inc., E-Z-DISK NDC10361-778-01

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyomorsáv sztóma átmérőjének pontos fluoroszkópos mérését korrelálja a beteg tüneteivel az optimális sávsztóma beállítás érdekében.
Időkeret: 5 perc
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saint Raphael Healthcare System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert G Hayter, MD, Hospital of Saint Raphael

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSR-Gastric Band

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a bárium-szulfát tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel