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胃带造口直径的测量

2010年7月26日 更新者:Saint Raphael Healthcare System

可调式腹腔镜胃带造口直径的精确透视测量

本研究的目的是将胃束带造口直径的准确透视测量与患者症状相关联,以实现最佳束带造口调整。 用稀释的液态钡给胃束带患者服用钡片可以准确测量束带造口直径。 该技术快速、易于执行,并消除了荧光检查固有的放大误差。 研究数据表明最佳校准胃束带造口直径为 3.0 毫米。 胃束带造口直径的准确荧光透视测量可以优化束带造口调整并改善患者预后。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在知情同意后,10 名接受腹腔镜放置胃束带的上消化道系列患者被纳入。 在标准的上消化道评估后,口服标准的 13 mm 硫酸钡片剂,并在透视监测期间用稀释的液态钡吞服。 一旦钡片进入胃袋并且稀释的液体钡通过胃束带造口,就获得了点射线照片。 后处理软件使用 13 mm 钡片的最长射线照相尺寸作为尺寸参考来校准胃带造口直径的测量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06511
        • Hospital of Saint Raphael

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • s/p LAP BAND 放置

排除标准:

  • 术后即刻
  • s/p LAP BAND 放置
  • 在之前的标准上 GI 系列中发现显着异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:硫酸钡片
在标准的上消化道评估后,口服标准的 13 mm 硫酸钡片剂,并在透视监测期间用稀释的液态钡吞服。
在标准的上消化道评估后,口服标准的 13 mm 硫酸钡片剂,并在透视监测期间用稀释的液态钡吞服。 一旦钡片进入胃袋并且稀释的液体钡通过胃束带造口,就获得了点射线照片。
其他名称:
  • E-Z-EM, Inc., E-Z-DISK NDC10361-778-01

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
将胃束带造口直径的准确荧光透视测量与患者症状相关联,以实现最佳束带造口调整。
大体时间:5分钟
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert G Hayter, MD、Hospital of Saint Raphael

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月24日

首次发布 (估计)

2009年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年7月26日

最后验证

2009年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HSR-Gastric Band

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

硫酸钡片的临床试验

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