Medición del diámetro del estoma de la banda gástrica
26 de julio de 2010 actualizado por: Saint Raphael Healthcare System
Medición fluoroscópica precisa del diámetro del estoma de la banda gástrica laparoscópica ajustable
El propósito de este estudio es correlacionar la medición fluoroscópica precisa del diámetro del estoma de la banda gástrica con los síntomas del paciente para un ajuste óptimo del estoma de la banda.
La administración de una tableta de bario a pacientes con banda gástrica con bario líquido diluido permite la medición precisa del diámetro del estoma de la banda.
La técnica es rápida, fácil de realizar y elimina el error de aumento intrínseco a la fluoroscopia.
Los datos del estudio sugieren que el diámetro óptimo del estoma de la banda gástrica calibrada es de 3,0 mm.
La medición fluoroscópica precisa del diámetro del estoma de la banda gástrica puede optimizar el ajuste del estoma de la banda y mejorar los resultados del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diez pacientes que se presentaron para una serie GI superior con bandas gástricas colocadas por laparoscopia se inscribieron después del consentimiento informado.
Después de una evaluación GI superior estándar, se realizó la administración oral de una tableta estándar de sulfato de bario de 13 mm y se tragó con bario líquido diluido durante el control fluoroscópico.
Se obtuvo una radiografía puntual una vez que la tableta de bario estaba en la bolsa gástrica y el bario líquido diluido pasaba a través del estoma de la banda gástrica.
El software de posprocesamiento utilizó la dimensión radiográfica más larga de la tableta de bario de 13 mm como referencia de tamaño para calibrar la medición del diámetro del estoma de la banda gástrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Hospital of Saint Raphael
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- comiendo
- s/p Colocación de LAP BAND
Criterio de exclusión:
- inmediatamente después de la operación
- s/p Colocación de LAP BAND
- anormalidad significativa encontrada en la serie GI superior estándar anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tableta de sulfato de bario
Después de una evaluación GI superior estándar, se realizó la administración oral de una tableta estándar de sulfato de bario de 13 mm y se tragó con bario líquido diluido durante el control fluoroscópico.
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Después de una evaluación GI superior estándar, se realizó la administración oral de una tableta estándar de sulfato de bario de 13 mm y se tragó con bario líquido diluido durante el control fluoroscópico.
Se obtuvo una radiografía puntual una vez que la tableta de bario estaba en la bolsa gástrica y el bario líquido diluido pasaba a través del estoma de la banda gástrica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlacione la medición fluoroscópica precisa del diámetro del estoma de la banda gástrica con los síntomas del paciente para un ajuste óptimo del estoma de la banda.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert G Hayter, MD, Hospital of Saint Raphael
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSR-Gastric Band
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