Pomiar średnicy stomii żołądkowej
26 lipca 2010 zaktualizowane przez: Saint Raphael Healthcare System
Dokładny pomiar fluoroskopowy regulowanej laparoskopowej średnicy stomii żołądkowej
Celem tego badania jest skorelowanie dokładnego pomiaru fluoroskopowego średnicy stomii opaski żołądkowej z objawami pacjenta w celu optymalnego dopasowania stomii opaski.
Podanie tabletki barowej pacjentom z opaską żołądkową z rozcieńczonym płynnym barem pozwala na dokładny pomiar średnicy opaski stomijnej.
Technika ta jest szybka, łatwa do wykonania i eliminuje błąd powiększenia charakterystyczny dla fluoroskopii.
Dane z badań sugerują, że optymalna skalibrowana średnica stomii opaski żołądkowej wynosi 3,0 mm.
Dokładny fluoroskopowy pomiar średnicy stomii opaski żołądkowej może zoptymalizować dopasowanie stomii opaski i poprawić wyniki leczenia pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dziesięciu pacjentów zgłaszających się do serii górnego odcinka przewodu pokarmowego z laparoskopowo założonymi opaskami żołądkowymi zostało włączonych po uzyskaniu świadomej zgody.
Po standardowej ocenie górnego odcinka przewodu pokarmowego podano doustnie standardową 13 mm tabletkę siarczanu baru i połknięto z rozcieńczonym płynnym barem podczas monitorowania fluoroskopowego.
Zdjęcie rentgenowskie punktowe uzyskano, gdy tabletka baru znajdowała się w worku żołądkowym, a rozcieńczony ciekły bar przechodził przez stomię żołądkową.
Oprogramowanie do obróbki końcowej wykorzystało najdłuższy wymiar radiograficzny 13 mm tabletki barowej jako odniesienie rozmiaru do skalibrowanego pomiaru średnicy stomii opaski żołądkowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Hospital of Saint Raphael
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jedzenie
- s/p Umieszczenie OPASKI LAP
Kryteria wyłączenia:
- natychmiast po zabiegu
- s/p Umieszczenie OPASKI LAP
- znaczna nieprawidłowość stwierdzona w poprzednich standardowych seriach dotyczących górnego odcinka przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tabletka siarczanu baru
Po standardowej ocenie górnego odcinka przewodu pokarmowego podano doustnie standardową 13 mm tabletkę siarczanu baru i połknięto z rozcieńczonym płynnym barem podczas monitorowania fluoroskopowego.
|
Po standardowej ocenie górnego odcinka przewodu pokarmowego podano doustnie standardową 13 mm tabletkę siarczanu baru i połknięto z rozcieńczonym płynnym barem podczas monitorowania fluoroskopowego.
Zdjęcie rentgenowskie punktowe uzyskano, gdy tabletka baru znajdowała się w worku żołądkowym, a rozcieńczony ciekły bar przechodził przez stomię żołądkową.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skoreluj dokładny pomiar fluoroskopowy średnicy przetoki opaski żołądkowej z objawami pacjenta w celu optymalnego dopasowania przetoki opaski.
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert G Hayter, MD, Hospital of Saint Raphael
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSR-Gastric Band
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .