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Medição do diâmetro do estoma da banda gástrica

26 de julho de 2010 atualizado por: Saint Raphael Healthcare System

Medição fluoroscópica precisa do diâmetro do estoma da banda gástrica laparoscópica ajustável

O objetivo deste estudo é correlacionar a medição fluoroscópica precisa do diâmetro do estoma da banda gástrica com os sintomas do paciente para um ajuste ideal do estoma da banda. A administração de um comprimido de bário a pacientes com banda gástrica com bário líquido diluído permite a medição precisa do diâmetro do estoma da banda. A técnica é rápida, fácil de executar e elimina o erro de ampliação intrínseco à fluoroscopia. Os dados do estudo sugerem que o diâmetro ideal do estoma da banda gástrica calibrada é de 3,0 mm. A medição fluoroscópica precisa do diâmetro do estoma da banda gástrica pode otimizar o ajuste do estoma da banda e melhorar os resultados do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dez pacientes que se apresentaram para uma série GI superior com bandas gástricas colocadas por laparoscopia foram inscritos após consentimento informado. Após uma avaliação gastrointestinal superior padrão, foi realizada a administração oral de um comprimido padrão de sulfato de bário de 13 mm e engolido com bário líquido diluído durante o monitoramento fluoroscópico. Uma radiografia pontual foi obtida uma vez que o comprimido de bário estava na bolsa gástrica e o bário líquido diluído estava passando pelo estoma da banda gástrica. O software de pós-processamento usou a maior dimensão radiográfica do comprimido de bário de 13 mm como referência de tamanho para calibrar a medição do diâmetro do estoma da banda gástrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Hospital of Saint Raphael

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • comendo
  • colocação de s/p LAP BAND

Critério de exclusão:

  • pós-operatório imediato
  • colocação de s/p LAP BAND
  • anormalidade significativa encontrada na série GI superior padrão precedente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: comprimido de sulfato de bário
Após uma avaliação gastrointestinal superior padrão, foi realizada a administração oral de um comprimido padrão de sulfato de bário de 13 mm e engolido com bário líquido diluído durante o monitoramento fluoroscópico.
Procedimento: comprimido de sulfato de bário
Após uma avaliação gastrointestinal superior padrão, foi realizada a administração oral de um comprimido padrão de sulfato de bário de 13 mm e engolido com bário líquido diluído durante o monitoramento fluoroscópico. Uma radiografia pontual foi obtida uma vez que o comprimido de bário estava na bolsa gástrica e o bário líquido diluído estava passando pelo estoma da banda gástrica.
Outros nomes:
  • E-Z-EM, Inc., E-Z-DISK NDC10361-778-01

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlacione a medição fluoroscópica precisa do diâmetro do estoma da banda gástrica com os sintomas do paciente para um ajuste ideal do estoma da banda.
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Saint Raphael Healthcare System

Investigadores

  • Investigador principal: Robert G Hayter, MD, Hospital of Saint Raphael

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HSR-Gastric Band

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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