Измерение диаметра стомы желудочного бандажа
26 июля 2010 г. обновлено: Saint Raphael Healthcare System
Точное рентгеноскопическое измерение регулируемого лапароскопического бандажа желудка диаметра стомы
Целью данного исследования является сопоставление точного рентгеноскопического измерения диаметра стомы желудочного бандажа с симптомами пациента для оптимальной регулировки стомы бандажа.
Введение таблетки бария пациентам с бандажированием желудка с разбавленным жидким барием позволяет точно измерить диаметр стомы с бандажом.
Этот метод быстрый, простой в выполнении и устраняет ошибку увеличения, характерную для рентгеноскопии.
Данные исследования позволяют предположить, что оптимальный диаметр стомы калиброванного желудочного бандажа составляет 3,0 мм.
Точное флюороскопическое измерение диаметра стомы бандажа желудка может оптимизировать настройку стомы бандажа и улучшить результаты лечения пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
После информированного согласия были включены десять пациентов, представленных для серии обследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта с лапароскопическим бандажированием желудка.
После стандартной оценки верхних отделов желудочно-кишечного тракта было выполнено пероральное введение стандартной 13-миллиметровой таблетки сульфата бария, которую проглотили с разбавленным жидким барием во время рентгеноскопического мониторинга.
Точечная рентгенограмма была получена после того, как таблетка бария была помещена в желудочный мешок, а разбавленный жидкий барий проходил через стому желудочного бандажа.
Программное обеспечение для постобработки использовало самый длинный рентгенографический размер 13-миллиметровой таблетки бария в качестве эталонного размера для калибровки измерения диаметра стомы желудочного бандажа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Hospital of Saint Raphael
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- принимать пищу
- размещение s/p LAP BAND
Критерий исключения:
- сразу после операции
- размещение s/p LAP BAND
- значительная аномалия, обнаруженная в предыдущей стандартной серии снимков верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: таблетка сульфата бария
После стандартной оценки верхних отделов желудочно-кишечного тракта было выполнено пероральное введение стандартной 13-миллиметровой таблетки сульфата бария, которую проглотили с разбавленным жидким барием во время рентгеноскопического мониторинга.
|
После стандартной оценки верхних отделов желудочно-кишечного тракта было выполнено пероральное введение стандартной 13-миллиметровой таблетки сульфата бария, которую проглотили с разбавленным жидким барием во время рентгеноскопического мониторинга.
Точечная рентгенограмма была получена после того, как таблетка бария была помещена в желудочный мешок, а разбавленный жидкий барий проходил через стому желудочного бандажа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коррелируйте точное рентгеноскопическое измерение диаметра стомы бандажа желудка с симптомами пациента для оптимальной регулировки стомы бандажа.
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert G Hayter, MD, Hospital of Saint Raphael
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSR-Gastric Band
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .