Misurazione del diametro dello stoma del bendaggio gastrico
26 luglio 2010 aggiornato da: Saint Raphael Healthcare System
Accurata misurazione fluoroscopica del diametro dello stoma della fascia gastrica laparoscopica regolabile
Lo scopo di questo studio è correlare l'accurata misurazione fluoroscopica del diametro dello stoma con bendaggio gastrico con i sintomi del paziente per una regolazione ottimale dello stoma con bendaggio.
La somministrazione di una compressa di bario a pazienti bendati gastrici con bario liquido diluito consente la misurazione accurata del diametro dello stoma bendato.
La tecnica è rapida, facile da eseguire ed elimina l'errore di ingrandimento intrinseco alla fluoroscopia.
I dati dello studio suggeriscono che il diametro ottimale dello stoma con bendaggio gastrico calibrato è di 3,0 mm.
L'accurata misurazione fluoroscopica del diametro dello stoma con bendaggio gastrico può ottimizzare la regolazione dello stoma con bendaggio e migliorare i risultati del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dieci pazienti che si presentavano per una serie GI superiore con bendaggi gastrici posizionati laparoscopicamente sono stati arruolati dopo il consenso informato.
Dopo una valutazione standard del tratto gastrointestinale superiore, è stata eseguita la somministrazione orale di una compressa standard di solfato di bario da 13 mm e deglutita con bario liquido diluito durante il monitoraggio fluoroscopico.
Una volta che la compressa di bario si trovava nella sacca gastrica e il bario liquido diluito passava attraverso lo stoma del bendaggio gastrico, è stata eseguita una radiografia spot.
Il software di post-elaborazione ha utilizzato la dimensione radiografica più lunga della compressa di bario da 13 mm come riferimento dimensionale per calibrare la misurazione del diametro dello stoma del bendaggio gastrico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Hospital of Saint Raphael
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- mangiare
- posizionamento s/p LAP BAND
Criteri di esclusione:
- immediatamente post operatorio
- posizionamento s/p LAP BAND
- anomalia significativa riscontrata nelle precedenti serie standard del tratto gastrointestinale superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: compressa di solfato di bario
Dopo una valutazione standard del tratto gastrointestinale superiore, è stata eseguita la somministrazione orale di una compressa standard di solfato di bario da 13 mm e deglutita con bario liquido diluito durante il monitoraggio fluoroscopico.
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Dopo una valutazione standard del tratto gastrointestinale superiore, è stata eseguita la somministrazione orale di una compressa standard di solfato di bario da 13 mm e deglutita con bario liquido diluito durante il monitoraggio fluoroscopico.
Una volta che la compressa di bario si trovava nella sacca gastrica e il bario liquido diluito passava attraverso lo stoma del bendaggio gastrico, è stata eseguita una radiografia spot.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlare l'accurata misurazione fluoroscopica del diametro dello stoma con bendaggio gastrico con i sintomi del paziente per una regolazione ottimale dello stoma con bendaggio.
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert G Hayter, MD, Hospital of Saint Raphael
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
25 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSR-Gastric Band
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