Måling af mavebåndsstomidiameter
26. juli 2010 opdateret af: Saint Raphael Healthcare System
Nøjagtig fluoroskopisk måling af justerbar laparoskopisk mavebåndsstomidiameter
Formålet med denne undersøgelse er at korrelere nøjagtig fluoroskopisk måling af mavebåndsstomidiameter med patientsymptomer for optimal båndstomijustering.
Administration af en bariumtablet til mavebåndspatienter med fortyndet flydende barium muliggør nøjagtig måling af båndstomidiameteren.
Teknikken er hurtig, nem at udføre og eliminerer forstørrelsesfejl, der er forbundet med fluoroskopi.
Undersøgelsesdataene tyder på, at den optimale kalibrerede mavebåndsstomidiameter er 3,0 mm.
Den nøjagtige fluoroskopiske måling af mavebåndsstomidiameteren kan optimere båndstomijusteringen og forbedre patientresultaterne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ti patienter, der præsenterede en øvre GI-serie med laparoskopisk placerede mavebånd, blev indskrevet efter informeret samtykke.
Efter en standard øvre GI-evaluering blev oral administration af en standard 13 mm bariumsulfattablet udført og synket med fortyndet flydende barium under fluoroskopisk overvågning.
Et pletrøntgenbillede blev opnået, når først bariumtabletten var i maveposen, og det fortyndede flydende barium passerede gennem mavebåndstomaen.
Efterbehandlingssoftware brugte den længste radiografiske dimension af 13 mm bariumtabletten som størrelsesreference til at kalibrere måling af mavebåndets stomidiameter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Hospital of Saint Raphael
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spise
- s/p LAP BAND placering
Ekskluderingskriterier:
- umiddelbart efter operationen
- s/p LAP BAND placering
- signifikant abnormitet fundet på foregående standard øvre GI-serier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: bariumsulfat tablet
Efter en standard øvre GI-evaluering blev oral administration af en standard 13 mm bariumsulfattablet udført og synket med fortyndet flydende barium under fluoroskopisk overvågning.
|
Efter en standard øvre GI-evaluering blev oral administration af en standard 13 mm bariumsulfattablet udført og synket med fortyndet flydende barium under fluoroskopisk overvågning.
Et pletrøntgenbillede blev opnået, når først bariumtabletten var i maveposen, og det fortyndede flydende barium passerede gennem mavebåndstomaen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelér nøjagtig fluoroskopisk måling af mavebåndstomidiameter med patientsymptomer for optimal justering af båndstomi.
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert G Hayter, MD, Hospital of Saint Raphael
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2009
Først opslået (Skøn)
25. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2010
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HSR-Gastric Band
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .