心的外傷後ストレス障害（PTSD）の退役軍人および軍人に対する集団心理療法の試み
2014年2月14日 更新者：Tricia Haynes、University of Arizona
この研究の目的は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、大うつ病性障害 (MDD) を持ち、睡眠や日常生活に支障をきたしている退役軍人や現役の男性向けに特別に設計されたグループ心理療法の有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、大うつ病性障害 (MDD) を持ち、睡眠や日常生活に支障をきたしている男性退役軍人および現役職員向けに特別に設計されたグループ心理療法の有効性をテストすることです。
2 つのグループ療法を比較します。そのうちの 1 つは、PTSD の退役軍人を対象とした以前の研究で検討されています。
どちらのグループ療法も、一部の退役軍人の不安や抑うつの症状を軽減することが示されています。
ただし、どちらのグループ療法も、PTSD の通常の治療よりも効果的であるとは証明されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- University of Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85723
- Southern Arizona VA Healthcare System (SAVAHCS)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 退役軍人または現役軍人
- 現在の心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、少なくとも中等度の重症度
- 基準 18 歳以降に発生したトラウマへの暴露
- 大うつ病性障害 (MDD)、少なくとも中等度の重症度
- 睡眠障害（原発性不眠症、PTSDに関連する不眠症、または悪夢障害）または日常生活の乱れ
除外基準:
- 現在または過去の双極性障害
- 現在の精神障害
- 過去 30 日間の薬物乱用/依存
- 管理されていない深刻な病状または神経障害
- 現在、夜勤をしている
- 未治療の原発性睡眠時無呼吸症候群、むずむず脚症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：構造化療法
Cognitive Behavioral Social Rhythm Group Therapy は、社会的リズムを安定させ、周囲光への露出を増やし、機能不全のベッド/就寝時間の関連付けを変更し、悪夢の内容を変更することでイメージ システムを活性化し、行動に寄与する可能性のある機能不全の自動思考に挑戦することにより、気分と睡眠を改善するように設計されています。不活性化および治療プロトコルへの不遵守。
過去のトラウマ的な出来事についての議論はありません。
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12 週間、2 時間の構造化グループ療法
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ACTIVE_COMPARATOR：非構造化療法
Present Centered Group Therapy には、PTSD および MDD に関連する典型的な症状と特徴についての教育が含まれており、これらの症状が対人関係にどのように影響するかに焦点を当てています。
グループ形式を使用して、孤立を減らし、症状を正常化し、サポートを提供したり受けたりする経験を提供します。
治療の初期には、いくつかのリラクゼーショントレーニングが提供されます。
過去のトラウマ的な出来事についての議論はありません。
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12 週間、2 時間の比較的構造化されていないグループ療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ
時間枠：治療後、12週目
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うつ病のハミルトン評価尺度、17 項目 うつ病のハミルトン評価尺度は、うつ病の症状の重症度を面接で評価するものです。
合計スコアの範囲は 0 (うつ病の症状なし) から 52 (うつ病の最大症状) です。
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治療後、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD
時間枠：治療後、12週目
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臨床医管理型 PTSD スケール (CAPS)、DSM-IV CAPS は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 症状の重症度に関する 17 項目の面接評価です。
合計スコアの範囲は 0 (PTSD 症状なし) から 136 (最大 PTSD 症状) です。
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治療後、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patricia Haynes, PhD、University of Arizona
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月14日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- W81XWH-08-2-0121
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。