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Ein Versuch der Gruppenpsychotherapie für Veteranen und Militärangehörige mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD)

14. Februar 2014 aktualisiert von: Tricia Haynes, University of Arizona
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Gruppenpsychotherapie zu testen, die speziell für männliche Veteranen und aktives Personal mit Posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD), Major Depressive Disorder (MDD) und mit Störungen in ihrem Schlaf oder Alltag entwickelt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Gruppenpsychotherapie zu testen, die speziell für männliche Veteranen und aktives Personal mit Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS), Major Depressive Disorder (MDD) und mit Störungen im Schlaf oder im Alltag entwickelt wurde. Wir werden zwei Gruppentherapien vergleichen, von denen eine in früheren Studien für Veteranen mit PTSD untersucht wurde. Es wurde gezeigt, dass beide Gruppentherapien bei einigen Veteranen die Symptome von Angstzuständen und Depressionen reduzieren. Allerdings hat sich keine der Gruppentherapien als wirksamer erwiesen als die übliche Behandlung von PTBS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723
        • Southern Arizona VA Healthcare System (SAVAHCS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteran oder aktives Militärpersonal
  • Aktuelle posttraumatische Belastungsstörung (PTSD), mindestens mittlerer Schweregrad
  • Kriterium Ein Trauma, das nach dem 18. Lebensjahr auftritt
  • Major Depression (MDD), mindestens mittlerer Schweregrad
  • Störungen des Schlafs (primäre Schlaflosigkeit, Schlaflosigkeit im Zusammenhang mit PTSD oder Albtraumstörung) oder des Tagesablaufs

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere bipolare Störung
  • Aktuelle psychotische Störung
  • Drogenmissbrauch/-abhängigkeit in den letzten 30 Tagen
  • Unkontrollierter schwerer medizinischer Zustand oder neurologische Störung
  • Arbeite derzeit in einer Nachtschicht
  • Primäre unbehandelte Schlafapnoe, Restless-Legs-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Strukturierte Therapie
Die kognitiv-behaviorale Sozialrhythmus-Gruppentherapie wurde entwickelt, um die Stimmung und den Schlaf zu verbessern, indem sie soziale Rhythmen stabilisiert, die Exposition gegenüber Umgebungslicht erhöht, dysfunktionale Bett-/Schlafenszeit-Assoziationen verändert, das Vorstellungssystem aktiviert, indem der Inhalt von Alpträumen verändert wird, und dysfunktionale automatische Gedanken herausfordert, die zum Verhalten beitragen könnten Inaktivierung und Nichteinhaltung des Therapieprotokolls. Es gibt keine Diskussion über vergangene traumatische Ereignisse.
Verhalten: Cognitive Behavioral Social Rhythm Group Therapy
12 Wochen, 2h strukturierte Gruppentherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Unstrukturierte Therapie
Gegenwärtige zentrierte Gruppentherapie beinhaltet Aufklärung über die typischen Symptome und Merkmale, die mit PTSD und MDD verbunden sind, mit einem Fokus darauf, wie diese Symptome zwischenmenschliche Beziehungen beeinflussen. Es verwendet das Gruppenformat, um die Isolation zu verringern, die Symptome zu normalisieren und die Erfahrung des Gebens und Empfangens von Unterstützung zu vermitteln. Etwas Entspannungstraining wird früh in der Therapie angeboten. Es gibt keine Diskussion über vergangene traumatische Ereignisse.
Verhalten: Gegenwartszentrierte Gruppentherapie
12 Wochen, 2h relativ unstrukturierte Gruppentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Nachbehandlung nach 12 Wochen
Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen, 17 Punkte Die Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen ist eine Interviewbewertung der Schwere von Depressionssymptomen. Der Gesamtpunktzahlbereich reicht von 0 (keine Depressionssymptome) bis 52 (maximale Depressionssymptome).
Nachbehandlung nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS
Zeitfenster: Nachbehandlung nach 12 Wochen
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS), DSM-IV Die CAPS ist eine 17-Punkte-Interview-Bewertung der Symptomschwere einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine PTBS-Symptome) bis 136 (maximale PTBS-Symptome).
Nachbehandlung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Mitarbeiter

United States Department of Defense
Southern Arizona VA Health Care System

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Haynes, PhD, University of Arizona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • W81XWH-08-2-0121

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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