Ett försök med grupppsykoterapi för veteraner och militär personal med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
14 februari 2014 uppdaterad av: Tricia Haynes, University of Arizona
Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av grupppsykoterapi utformad specifikt för manliga veteraner och aktiv tjänstgörande personal med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD), Major Depressive Disorder (MDD) och med störningar i deras sömn eller dagliga rutin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den här studien är att testa effektiviteten av en grupppsykoterapi utformad specifikt för manliga veteraner och aktiv tjänstgörande personal med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD), Major Depressive Disorder (MDD) och med störningar i sömnen eller dagliga rutiner.
Vi kommer att jämföra två gruppterapier, varav en har undersökts i tidigare studier för veteraner med PTSD.
Båda gruppterapierna har visat sig minska symtom på ångest och depression hos vissa veteraner.
Ingendera gruppterapin har dock visat sig vara mer effektiv än behandling som vanligt för PTSD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
115
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- University of Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85723
- Southern Arizona VA Healthcare System (SAVAHCS)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteran eller aktiv militär personal
- Aktuell posttraumatisk stressyndrom (PTSD), åtminstone måttlig svårighetsgrad
- Kriterium En exponering för trauma som inträffar efter 18 års ålder
- Major depression (MDD), åtminstone måttlig svårighetsgrad
- Störningar i sömn (primär sömnlöshet, sömnlöshet relaterad till PTSD eller mardrömsstörning) eller daglig rutin
Exklusions kriterier:
- Nuvarande eller tidigare bipolär sjukdom
- Nuvarande psykotisk störning
- Missbruk/beroende under de senaste 30 dagarna
- Okontrollerat allvarligt medicinskt tillstånd eller neurologisk störning
- Jobbar nu ett nattskift
- Primär obehandlad sömnapné, restless legs syndrome
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Strukturerad terapi
Cognitive Behavioural Social Rhythm Group Therapy är utformad för att förbättra humör och sömn genom att stabilisera sociala rytmer, öka exponeringen för omgivande ljus, ändra dysfunktionella säng-/läggdagsföreningar, aktivera bildsystemet genom att ändra mardrömsinnehåll och utmana dysfunktionella automatiska tankar som kan bidra till beteendemässiga inaktivering och icke-efterlevnad av terapiprotokollet.
Det finns ingen diskussion om tidigare traumatiska händelser.
|
12 veckor, 2h strukturerad gruppterapi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ostrukturerad terapi
Present Centered Group Therapy inkluderar utbildning om de typiska symtomen och egenskaperna förknippade med PTSD och MDD, med fokus på hur dessa symtom påverkar mellanmänskliga relationer.
Den använder gruppformatet för att minska isolering, normalisera symtom och ge upplevelsen av att ge och ta emot stöd.
Viss avslappningsträning ges tidigt i terapin.
Det finns ingen diskussion om tidigare traumatiska händelser.
|
12 veckor, 2h relativt ostrukturerad gruppterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: efterbehandling, vid 12 veckor
|
Hamilton Rating Scale for Depression, 17 objekt Hamilton Rating Scale for Depression är en intervjubedömning av depressionssymptom.
Totalpoängintervallet är från 0 (inga symtom på depression) till 52 (maximala symtom på depression).
|
efterbehandling, vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD
Tidsram: efterbehandling, vid 12 veckor
|
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS), DSM-IV CAPS är en 17-punkts intervjubedömning av posttraumatisk stressyndrom (PTSD) symtom.
Totalpoäng varierar från 0 (inga PTSD-symtom) till 136 (maximala PTSD-symtom).
|
efterbehandling, vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patricia Haynes, PhD, University of Arizona
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2009
Första postat (UPPSKATTA)
25 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
31 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- W81XWH-08-2-0121
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .