Um teste de psicoterapia de grupo para veteranos e militares com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
14 de fevereiro de 2014 atualizado por: Tricia Haynes, University of Arizona
O objetivo deste estudo é testar a eficácia da psicoterapia de grupo projetada especificamente para veteranos do sexo masculino e pessoal ativo com Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT), Transtorno Depressivo Maior (MDD) e com distúrbios no sono ou na rotina diária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma psicoterapia de grupo projetada especificamente para veteranos do sexo masculino e pessoal ativo com Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT), Transtorno Depressivo Maior (MDD) e com distúrbios no sono ou na rotina diária.
Iremos comparar duas terapias de grupo, uma das quais foi examinada em estudos anteriores para veteranos com TEPT.
Ambas as terapias de grupo demonstraram reduzir os sintomas de ansiedade e depressão em alguns veteranos.
No entanto, nenhuma terapia de grupo provou ser mais eficaz do que o tratamento usual para PTSD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
- Southern Arizona VA Healthcare System (SAVAHCS)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Militares veteranos ou em serviço ativo
- Transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) atual, de gravidade pelo menos moderada
- Critério Exposição a trauma ocorrido após os 18 anos de idade
- Transtorno depressivo maior (TDM), pelo menos de gravidade moderada
- Distúrbios do sono (insônia primária, insônia relacionada ao TEPT ou distúrbio do pesadelo) ou da rotina diária
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar atual ou passado
- Transtorno psicótico atual
- Abuso/dependência de substâncias nos últimos 30 dias
- Condição médica grave descontrolada ou distúrbio neurológico
- Atualmente trabalhando no turno da noite
- Apneia do sono primária não tratada, síndrome das pernas inquietas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia Estruturada
A terapia cognitivo-comportamental de grupo de ritmo social é projetada para melhorar o humor e o sono, estabilizando os ritmos sociais, aumentando a exposição à luz ambiente, alterando associações disfuncionais de cama/hora de dormir, ativando o sistema de imagens alterando o conteúdo do pesadelo e desafiando os pensamentos automáticos disfuncionais que podem contribuir para o comportamento inativação e não adesão ao protocolo terapêutico.
Não há discussão sobre eventos traumáticos passados.
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12 semanas, 2h de terapia de grupo estruturada
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ACTIVE_COMPARATOR: Terapia Não Estruturada
A terapia de grupo centrada no presente inclui educação sobre os sintomas típicos e características associadas ao TEPT e MDD, com foco em como esses sintomas afetam os relacionamentos interpessoais.
Ele usa o formato de grupo para diminuir o isolamento, normalizar os sintomas e proporcionar a experiência de dar e receber apoio.
Algum treinamento de relaxamento é fornecido no início da terapia.
Não há discussão sobre eventos traumáticos passados.
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12 semanas, 2h de terapia de grupo relativamente não estruturada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: pós-tratamento, às 12 semanas
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Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão, 17 itens A Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão é uma entrevista de avaliação da gravidade dos sintomas de depressão.
A pontuação total varia de 0 (sem sintomas de depressão) a 52 (sintomas máximos de depressão).
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pós-tratamento, às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TEPT
Prazo: pós-tratamento, às 12 semanas
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Escala de TEPT administrada por médicos (CAPS), DSM-IV A CAPS é uma entrevista de 17 itens que avalia a gravidade dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
A pontuação total varia de 0 (sem sintomas de TEPT) a 136 (máximo de sintomas de TEPT).
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pós-tratamento, às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Haynes, PhD, University of Arizona
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Depressão
- Doença
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- W81XWH-08-2-0121
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