Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met groepspsychotherapie voor veteranen en militair personeel met posttraumatische stressstoornis (PTSS)

14 februari 2014 bijgewerkt door: Tricia Haynes, University of Arizona
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van groepspsychotherapie die speciaal is ontworpen voor mannelijke veteranen en personeel in actieve dienst met posttraumatische stressstoornis (PTSS), depressieve stoornis (MDD) en met verstoringen in hun slaap of dagelijkse routine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van een groepspsychotherapie die speciaal is ontworpen voor mannelijke veteranen en personeel in actieve dienst met posttraumatische stressstoornis (PTSS), depressieve stoornis (MDD) en met verstoringen in hun slaap of dagelijkse routine. We gaan twee groepstherapieën vergelijken, waarvan er één is onderzocht in eerdere studies voor veteranen met PTSS. Van beide groepstherapieën is aangetoond dat ze bij sommige veteranen de symptomen van angst en depressie verminderen. Geen van beide groepstherapieën is echter bewezen effectiever dan de gebruikelijke behandeling voor PTSS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • University of Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723
        • Southern Arizona VA Healthcare System (SAVAHCS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan of militair personeel in actieve dienst
  • Huidige posttraumatische stressstoornis (PTSS), tenminste matige ernst
  • Criterium Blootstelling aan trauma na de leeftijd van 18 jaar
  • Depressieve stoornis (MDD), op zijn minst matige ernst
  • Verstoringen in slaap (primaire slapeloosheid, slapeloosheid gerelateerd aan PTSS of nachtmerriestoornis) of dagelijkse routine

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of vroegere bipolaire stoornis
  • Huidige psychotische stoornis
  • Middelenmisbruik/afhankelijkheid in de afgelopen 30 dagen
  • Ongecontroleerde ernstige medische aandoening of neurologische aandoening
  • Momenteel draai je een nachtdienst
  • Primaire onbehandelde slaapapneu, rustelozebenensyndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gestructureerde therapie
Cognitieve gedragstherapie met sociaal ritme is ontworpen om de stemming en slaap te verbeteren door sociale ritmes te stabiliseren, de blootstelling aan omgevingslicht te vergroten, disfunctionele bed-/bedtijd-associaties te veranderen, het beeldsysteem te activeren door de inhoud van nachtmerries te veranderen en disfunctionele automatische gedachten uit te dagen die kunnen bijdragen aan gedragsstoornissen. inactivatie en niet-naleving van het therapieprotocol. Er wordt niet gesproken over traumatische gebeurtenissen uit het verleden.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie met sociaal ritme
12 weken, 2 uur gestructureerde groepstherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Ongestructureerde therapie
Present Centered Group Therapy omvat voorlichting over de typische symptomen en kenmerken die verband houden met PTSS en MDD, met een focus op hoe deze symptomen interpersoonlijke relaties beïnvloeden. Het gebruikt de groepsindeling om isolatie te verminderen, symptomen te normaliseren en de ervaring van het geven en ontvangen van ondersteuning te bieden. In het begin van de therapie wordt enige ontspanningstraining gegeven. Er wordt niet gesproken over traumatische gebeurtenissen uit het verleden.
Gedragsmatig: Huidige gecentreerde groepstherapie
12 weken, 2 uur relatief ongestructureerde groepstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: na de behandeling, na 12 weken
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie, 17 items De Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie is een interviewbeoordeling van de ernst van depressiesymptomen. Het totale scorebereik loopt van 0 (geen symptomen van depressie) tot 52 (maximale symptomen van depressie).
na de behandeling, na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS
Tijdsspanne: na de behandeling, na 12 weken
Door de arts beheerde PTSD-schaal (CAPS), DSM-IV De CAPS is een 17-item interviewbeoordeling van de ernst van de symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSD). De totale score varieert van 0 (geen PTSS-symptomen) tot 136 (maximale PTSS-symptomen).
na de behandeling, na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Medewerkers

United States Department of Defense
Southern Arizona VA Health Care System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia Haynes, PhD, University of Arizona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • W81XWH-08-2-0121

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren