Ryhmäpsykoterapian kokeilu veteraaneille ja sotilashenkilöstölle, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
perjantai 14. helmikuuta 2014 päivittänyt: Tricia Haynes, University of Arizona
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ryhmäpsykoterapian tehokkuutta, joka on suunniteltu erityisesti miesveteraaneille ja aktiivisessa työssä työskenteleville henkilöille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), vakava masennushäiriö (MDD) ja uni- tai päivärutiinit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ryhmäpsykoterapian tehokkuutta, joka on suunniteltu erityisesti miesveteraaneille ja aktiivisessa työssä työskenteleville henkilöille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), vakava masennushäiriö (MDD) ja unihäiriöitä tai päivittäisiä rutiineja.
Vertailemme kahta ryhmäterapiaa, joista toista on tutkittu aiemmissa tutkimuksissa PTSD:tä sairastaville veteraaneille.
Molempien ryhmähoitojen on osoitettu vähentävän ahdistuksen ja masennuksen oireita joillakin veteraanilla.
Kummankaan ryhmäterapian ei kuitenkaan ole osoitettu olevan tehokkaampi kuin tavallinen PTSD-hoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
- Southern Arizona VA Healthcare System (SAVAHCS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani tai aktiivinen sotilashenkilöstö
- Nykyinen posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), vähintään kohtalainen
- Kriteeri A altistuminen traumalle 18 vuoden iän jälkeen
- Vakava masennushäiriö (MDD), vähintään keskivaikea
- Unihäiriöt (ensisijainen unettomuus, PTSD:hen liittyvä unettomuus tai painajainen häiriö) tai päivittäisessä rutiinissa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai mennyt kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Nykyinen psykoottinen häiriö
- Päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus viimeisen 30 päivän aikana
- Hallitsematon vakava sairaus tai neurologinen häiriö
- Tällä hetkellä töissä yövuorossa
- Ensisijainen hoitamaton uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Strukturoitu terapia
Kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalinen rytmiryhmäterapia on suunniteltu parantamaan mielialaa ja unta vakauttamalla sosiaalisia rytmejä, lisäämällä altistumista ympäröivälle valolle, muuttamalla häiriöitä nukkumaanmeno- ja nukkumaanmenoajan assosiaatioita, aktivoimalla mielikuvajärjestelmää muuttamalla painajaisten sisältöä ja haastamalla epätoiminnallisia automaattisia ajatuksia, jotka saattavat vaikuttaa käyttäytymiseen. inaktivoituminen ja hoitoprotokollan noudattamatta jättäminen.
Menneistä traumaattisista tapahtumista ei keskustella.
|
12 viikkoa, 2h strukturoitu ryhmäterapia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturoimaton terapia
Nykyinen ryhmäterapia sisältää koulutusta PTSD:hen ja MDD:hen liittyvistä tyypillisistä oireista ja piirteistä keskittyen siihen, miten nämä oireet vaikuttavat ihmissuhteisiin.
Se käyttää ryhmämuotoa eristäytymisen vähentämiseen, oireiden normalisoimiseen ja tuen antamisen ja vastaanottamisen kokemuksen tarjoamiseen.
Jonkin verran rentoutusharjoituksia tarjotaan terapian alkuvaiheessa.
Menneistä traumaattisista tapahtumista ei keskustella.
|
12 viikkoa, 2h suhteellisen rakenteellista ryhmäterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Hamilton Rating Scale for Depression, 17 item Hamilton Rating Scale for Depression on haastatteluarvio masennuksen oireiden vakavuudesta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei masennuksen oireita) 52:een (masennusoireiden enimmäismäärä).
|
hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko (CAPS), DSM-IV CAPS on 17 kohdan haastattelun arviointi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vakavuuden.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei PTSD-oireita) 136:een (PTSD-oireiden enimmäismäärä).
|
hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Haynes, PhD, University of Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 25. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH-08-2-0121
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .