Zkouška skupinové psychoterapie pro veterány a vojenský personál s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD)
14. února 2014 aktualizováno: Tricia Haynes, University of Arizona
Účelem této studie je otestovat účinnost skupinové psychoterapie určené speciálně pro mužské veterány a personál v aktivní službě s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD), velkou depresivní poruchou (MDD) as poruchami spánku nebo denní rutiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účelem této studie je otestovat účinnost skupinové psychoterapie navržené speciálně pro mužské veterány a personál v aktivní službě s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD), velkou depresivní poruchou (MDD) as poruchami spánku nebo denní rutiny.
Porovnáme dvě skupinové terapie, z nichž jedna byla zkoumána v předchozích studiích pro veterány s PTSD.
Bylo prokázáno, že obě skupinové terapie snižují příznaky úzkosti a deprese u některých veteránů.
Ani jedna skupinová terapie však nebyla prokázána jako účinnější než léčba jako obvykle u PTSD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
115
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- University of Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723
- Southern Arizona VA Healthcare System (SAVAHCS)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veterán nebo vojenský personál v aktivní službě
- Stávající posttraumatická stresová porucha (PTSD), alespoň střední závažnosti
- Kritérium A vystavení traumatu po dosažení 18 let
- Velká depresivní porucha (MDD), alespoň střední závažnosti
- Poruchy spánku (primární nespavost, nespavost související s PTSD nebo porucha noční můry) nebo denní rutina
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo minulá bipolární porucha
- Současná psychotická porucha
- Zneužívání návykových látek/závislost za posledních 30 dní
- Nekontrolovaný vážný zdravotní stav nebo neurologická porucha
- V současné době pracuje na noční směny
- Primární neléčená spánková apnoe, syndrom neklidných nohou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Strukturovaná terapie
Skupinová terapie kognitivně-behaviorálního sociálního rytmu je navržena tak, aby zlepšila náladu a spánek stabilizací sociálních rytmů, zvýšením expozice okolnímu světlu, změnou dysfunkčních asociací na spaní a spaním, aktivací systému zobrazování změnou obsahu nočních můr a zpochybněním dysfunkčních automatických myšlenek, které by mohly přispět k chování. inaktivace a nedodržování terapeutického protokolu.
Neexistuje žádná diskuse o minulých traumatických událostech.
|
12 týdnů, 2h strukturovaná skupinová terapie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nestrukturovaná terapie
Současná centrovaná skupinová terapie zahrnuje vzdělávání o typických symptomech a rysech spojených s PTSD a MDD, se zaměřením na to, jak tyto symptomy ovlivňují mezilidské vztahy.
Využívá formát skupiny ke snížení izolace, normalizaci symptomů a poskytování zkušeností s poskytováním a přijímáním podpory.
Na začátku terapie je poskytován určitý relaxační trénink.
Neexistuje žádná diskuse o minulých traumatických událostech.
|
12 týdnů, 2h relativně nestrukturovaná skupinová terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: po léčbě, ve 12 týdnech
|
Hamiltonova škála pro depresi, 17 položek Hamiltonova škála pro depresi je hodnocením závažnosti příznaků deprese pohovorem.
Celkový rozsah skóre je od 0 (žádné příznaky deprese) do 52 (maximální příznaky deprese).
|
po léčbě, ve 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PTSD
Časové okno: po léčbě, ve 12 týdnech
|
Klinickým lékařem administrovaná škála PTSD (CAPS), DSM-IV CAPS je 17-položkový rozhovor, který hodnotí závažnost příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné příznaky PTSD) do 136 (maximální příznaky PTSD).
|
po léčbě, ve 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Haynes, PhD, University of Arizona
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2009
První zveřejněno (ODHAD)
25. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- W81XWH-08-2-0121
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .