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Un essai de psychothérapie de groupe pour les vétérans et le personnel militaire souffrant de trouble de stress post-traumatique (TSPT)

14 février 2014 mis à jour par: Tricia Haynes, University of Arizona
Le but de cette étude est de tester l'efficacité de la psychothérapie de groupe conçue spécifiquement pour les anciens combattants masculins et le personnel en service actif souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT), de trouble dépressif majeur (TDM) et de troubles du sommeil ou de la routine quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'une psychothérapie de groupe conçue spécifiquement pour les anciens combattants masculins et le personnel en service actif souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT), de trouble dépressif majeur (TDM) et de troubles du sommeil ou de la routine quotidienne. Nous comparerons deux thérapies de groupe, dont l'une a été examinée dans des études antérieures pour les anciens combattants atteints de SSPT. Il a été démontré que les deux thérapies de groupe réduisent les symptômes d'anxiété et de dépression chez certains anciens combattants. Cependant, aucune des thérapies de groupe ne s'est avérée plus efficace que le traitement habituel du SSPT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • University of Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85723
        • Southern Arizona VA Healthcare System (SAVAHCS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran ou militaire en service actif
  • État de stress post-traumatique (ESPT) actuel, au moins de gravité modérée
  • Critère A Exposition à un traumatisme survenu après l'âge de 18 ans
  • Trouble dépressif majeur (TDM), au moins de sévérité modérée
  • Troubles du sommeil (insomnie primaire, insomnie liée au SSPT ou trouble cauchemardesque) ou de la routine quotidienne

Critère d'exclusion:

  • Trouble bipolaire actuel ou passé
  • Trouble psychotique actuel
  • Toxicomanie/dépendance au cours des 30 derniers jours
  • Affection médicale grave non contrôlée ou trouble neurologique
  • Actuellement en poste de nuit
  • Apnée du sommeil primaire non traitée, syndrome des jambes sans repos

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie structurée
La thérapie cognitivo-comportementale de groupe sur les rythmes sociaux est conçue pour améliorer l'humeur et le sommeil en stabilisant les rythmes sociaux, en augmentant l'exposition à la lumière ambiante, en modifiant les associations coucher/heure du coucher dysfonctionnelles, en activant le système d'imagerie en modifiant le contenu des cauchemars et en défiant les pensées automatiques dysfonctionnelles qui pourraient contribuer au comportement. inactivation et non-respect du protocole thérapeutique. Il n'y a aucune discussion sur les événements traumatisants passés.
Comportemental: Cognitive Comportementale Rythme Social Thérapie de Groupe
12 semaines, 2h de thérapie de groupe structurée
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie non structurée
La thérapie de groupe centrée sur le présent comprend une éducation sur les symptômes et les caractéristiques typiques associés au SSPT et au TDM, en mettant l'accent sur la façon dont ces symptômes affectent les relations interpersonnelles. Il utilise le format de groupe pour réduire l'isolement, normaliser les symptômes et offrir l'expérience de donner et de recevoir du soutien. Une formation à la relaxation est fournie au début de la thérapie. Il n'y a aucune discussion sur les événements traumatisants passés.
Comportemental: Thérapie de groupe centrée sur le présent
12 semaines, 2h de thérapie de groupe relativement peu structurée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: post-traitement, à 12 semaines
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, 17 items L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton est une évaluation par entrevue de la gravité des symptômes de la dépression. Le score total varie de 0 (aucun symptôme de dépression) à 52 (symptômes maximum de dépression).
post-traitement, à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SSPT
Délai: post-traitement, à 12 semaines
Échelle CAPS administrée par le clinicien (CAPS), DSM-IV Le CAPS est une évaluation de la gravité des symptômes de l'état de stress post-traumatique (ESPT) en 17 points. Le score total varie de 0 (aucun symptôme de SSPT) à 136 (symptômes de SSPT maximum).
post-traitement, à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Collaborateurs

United States Department of Defense
Southern Arizona VA Health Care System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia Haynes, PhD, University of Arizona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

25 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

31 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • W81XWH-08-2-0121

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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