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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00984698
외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 가진 재향군인 및 군인을 위한 집단심리치료의 시도
2014년 2월 14일 업데이트: Tricia Haynes, University of Arizona
이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 주요 우울 장애(MDD) 및 수면 장애 또는 일상 생활 장애가 있는 남성 퇴역 군인 및 현역 군인을 위해 특별히 고안된 집단 정신 요법의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 주요 우울 장애(MDD) 및 수면 장애 또는 일상 생활 장애가 있는 남성 재향군인 및 현역 군인을 위해 특별히 고안된 집단 정신 요법의 효과를 테스트하는 것입니다.
우리는 두 가지 그룹 요법을 비교할 것이며, 그 중 하나는 PTSD가 있는 재향군인에 대한 이전 연구에서 조사되었습니다.
두 그룹 요법 모두 일부 재향군인의 불안 및 우울증 증상을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 어떤 그룹 요법도 PTSD에 대한 일반적인 치료보다 더 효과적인 것으로 입증되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85723
- Southern Arizona VA Healthcare System (SAVAHCS)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 재향 군인 또는 현역 군인
- 현재 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 중등도 이상
- 기준 18세 이후에 발생하는 트라우마 노출
- 주요 우울 장애(MDD), 중등도 이상
- 수면 장애(원발성 불면증, PTSD 관련 불면증 또는 악몽 장애) 또는 일상 생활
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 양극성 장애
- 현재의 정신병적 장애
- 지난 30일 동안 약물 남용/의존
- 통제되지 않는 심각한 의학적 상태 또는 신경학적 장애
- 현재 야간근무중
- 치료되지 않은 원발성 수면 무호흡증, 하지 불안 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구조화된 치료
인지 행동 사회 리듬 그룹 치료는 사회적 리듬을 안정화하고, 주변광에 대한 노출을 늘리고, 기능 장애가 있는 취침/취침 시간 연관성을 변경하고, 악몽 콘텐츠를 변경하여 심상 시스템을 활성화하고, 행동 장애에 기여할 수 있는 기능 장애 자동 사고에 도전함으로써 기분과 수면을 개선하도록 설계되었습니다. 치료 프로토콜에 대한 불활성화 및 불순응.
과거의 충격적인 사건에 대한 논의는 없습니다.
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12주, 2시간 구조화된 그룹 치료
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ACTIVE_COMPARATOR: 구조화되지 않은 치료
현재 중심 그룹 치료에는 PTSD 및 MDD와 관련된 전형적인 증상 및 특징에 대한 교육이 포함되며 이러한 증상이 대인 관계에 미치는 영향에 중점을 둡니다.
그룹 형식을 사용하여 고립을 줄이고 증상을 정상화하며 지원을 주고받는 경험을 제공합니다.
일부 이완 훈련은 치료 초기에 제공됩니다.
과거의 충격적인 사건에 대한 논의는 없습니다.
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12주, 2시간 비교적 구조화되지 않은 그룹 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 치료 후, 12주
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우울증에 대한 Hamilton 평가 척도, 17 항목 우울증에 대한 Hamilton 평가 척도는 우울증 증상의 중증도에 대한 인터뷰 평가입니다.
총 점수 범위는 0(우울증 증상 없음)에서 52(우울증 최대 증상)까지입니다.
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치료 후, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD
기간: 치료 후, 12주
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS), DSM-IV CAPS는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상 중증도를 평가하는 17개 항목 인터뷰 평가입니다.
총 점수 범위는 0(PTSD 증상 없음)에서 136(최대 PTSD 증상)까지입니다.
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치료 후, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia Haynes, PhD, University of Arizona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- W81XWH-08-2-0121
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