Una prova di psicoterapia di gruppo per veterani e personale militare con disturbo da stress post traumatico (PTSD)
14 febbraio 2014 aggiornato da: Tricia Haynes, University of Arizona
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia della psicoterapia di gruppo progettata specificamente per i veterani di sesso maschile e il personale in servizio attivo con disturbo da stress post-traumatico (PTSD), disturbo depressivo maggiore (MDD) e con disturbi del sonno o della routine quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di una psicoterapia di gruppo progettata specificamente per veterani maschi e personale in servizio attivo con disturbo da stress post-traumatico (PTSD), disturbo depressivo maggiore (MDD) e con disturbi del sonno o della routine quotidiana.
Confronteremo due terapie di gruppo, una delle quali è stata esaminata in studi precedenti per veterani con PTSD.
Entrambe le terapie di gruppo hanno dimostrato di ridurre i sintomi di ansia e depressione in alcuni veterani.
Tuttavia, nessuna terapia di gruppo si è dimostrata più efficace del trattamento usuale per il disturbo da stress post-traumatico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
115
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- University of Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
- Southern Arizona VA Healthcare System (SAVAHCS)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale militare veterano o in servizio attivo
- Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) attuale, di gravità almeno moderata
- Criterio Esposizione a traumi verificatisi dopo i 18 anni
- Disturbo depressivo maggiore (MDD), di gravità almeno moderata
- Disturbi del sonno (insonnia primaria, insonnia correlata a PTSD o disturbo da incubo) o routine quotidiana
Criteri di esclusione:
- Disturbo bipolare attuale o passato
- Disturbo psicotico attuale
- Abuso di sostanze/dipendenza negli ultimi 30 giorni
- Condizione medica grave incontrollata o disturbo neurologico
- Attualmente lavoro su turni notturni
- Apnea notturna primaria non trattata, sindrome delle gambe senza riposo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Terapia strutturata
La terapia di gruppo del ritmo sociale cognitivo comportamentale è progettata per migliorare l'umore e il sonno stabilizzando i ritmi sociali, aumentando l'esposizione alla luce ambientale, modificando le associazioni disfunzionali tra il letto e l'ora di coricarsi, attivando il sistema di immagini modificando il contenuto dell'incubo e sfidando i pensieri automatici disfunzionali che potrebbero contribuire al comportamento inattivazione e non aderenza al protocollo terapeutico.
Non si discute di eventi traumatici passati.
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12 settimane, 2 ore di terapia di gruppo strutturata
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ACTIVE_COMPARATORE: Terapia non strutturata
La terapia di gruppo centrata sul presente include l'educazione sui sintomi e le caratteristiche tipiche associati a PTSD e MDD, con un focus su come questi sintomi influenzano le relazioni interpersonali.
Utilizza il formato di gruppo per diminuire l'isolamento, normalizzare i sintomi e fornire l'esperienza di dare e ricevere supporto.
All'inizio della terapia viene fornito un allenamento di rilassamento.
Non si discute di eventi traumatici passati.
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12 settimane, 2 ore di terapia di gruppo relativamente non strutturata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione
Lasso di tempo: post-trattamento, a 12 settimane
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Hamilton Rating Scale for Depression, 17 item La Hamilton Rating Scale for Depression è un'intervista che valuta la gravità dei sintomi della depressione.
L'intervallo del punteggio totale va da 0 (nessun sintomo di depressione) a 52 (massimo dei sintomi di depressione).
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post-trattamento, a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: post-trattamento, a 12 settimane
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Scala PTSD amministrata dal medico (CAPS), DSM-IV La CAPS è un colloquio di 17 item che valuta la gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Il punteggio totale varia da 0 (nessun sintomo di disturbo da stress post-traumatico) a 136 (massimo sintomo di disturbo da stress post-traumatico).
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post-trattamento, a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia Haynes, PhD, University of Arizona
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
25 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Depressione
- Patologia
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Disturbi da stress, traumatici
- Disturbi da stress, post-traumatici
Altri numeri di identificazione dello studio
- W81XWH-08-2-0121
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