Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med gruppepsykoterapi for veteraner og militært personale med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

14. februar 2014 opdateret af: Tricia Haynes, University of Arizona
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​gruppepsykoterapi designet specifikt til mandlige veteraner og aktivt personale med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), svær depressiv lidelse (MDD) og med forstyrrelser i deres søvn eller daglige rutine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en gruppepsykoterapi designet specifikt til mandlige veteraner og aktive ansatte med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), Major Depressive Disorder (MDD) og med forstyrrelser i deres søvn eller daglige rutine. Vi vil sammenligne to gruppeterapier, hvoraf den ene er blevet undersøgt i tidligere studier for veteraner med PTSD. Begge gruppeterapier har vist sig at reducere symptomer på angst og depression hos nogle veteraner. Ingen af ​​gruppeterapierne har dog vist sig at være mere effektive end sædvanlig behandling for PTSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723
        • Southern Arizona VA Healthcare System (SAVAHCS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran eller aktivt militært personel
  • Aktuel posttraumatisk stresslidelse (PTSD), mindst moderat sværhedsgrad
  • Kriterium En udsættelse for traumer, der opstår efter det fyldte 18
  • Major depressiv lidelse (MDD), mindst moderat sværhedsgrad
  • Søvnforstyrrelser (primær søvnløshed, søvnløshed relateret til PTSD eller mareridtsforstyrrelse) eller daglig rutine

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere bipolar lidelse
  • Aktuel psykotisk lidelse
  • Stofmisbrug/afhængighed inden for de seneste 30 dage
  • Ukontrolleret alvorlig medicinsk tilstand eller neurologisk lidelse
  • Arbejder i øjeblikket på nathold
  • Primær ubehandlet søvnapnø, rastløse ben syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Struktureret terapi
Kognitiv adfærdsmæssig social rytmegruppeterapi er designet til at forbedre humør og søvn ved at stabilisere sociale rytmer, øge eksponeringen for omgivende lys, ændre dysfunktionelle senge-/sengetidsforeninger, aktivere billedsystemet ved at ændre mareridtsindhold og udfordre dysfunktionelle automatiske tanker, der kan bidrage til adfærdsmæssige inaktivering og manglende overholdelse af terapiprotokollen. Der er ingen diskussion om tidligere traumatiske begivenheder.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsmæssig social rytme gruppeterapi
12 uger, 2 timers struktureret gruppeterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Ustruktureret terapi
Nuværende centreret gruppeterapi omfatter undervisning om de typiske symptomer og træk forbundet med PTSD og MDD, med fokus på hvordan disse symptomer påvirker interpersonelle relationer. Den bruger gruppeformatet til at mindske isolation, normalisere symptomer og give oplevelsen af ​​at give og modtage støtte. Nogle afspændingstræning gives tidligt i terapien. Der er ingen diskussion om tidligere traumatiske begivenheder.
Adfærdsmæssigt: Nuværende centreret gruppeterapi
12 uger, 2 timer relativt ustruktureret gruppeterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: efterbehandling, ved 12 uger
Hamilton Rating Scale for Depression, 17 punkter Hamilton Rating Scale for Depression er en interviewvurdering af sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer. Samlet score er fra 0 (ingen symptomer på depression) til 52 (maksimale symptomer på depression).
efterbehandling, ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD
Tidsramme: efterbehandling, ved 12 uger
Kliniker-administreret PTSD-skala (CAPS), DSM-IV CAPS er en 17-punkts interviewvurdering af posttraumatisk stresssyndrom (PTSD) symptomsværhedsgrad. Samlet score går fra 0 (ingen PTSD-symptomer) til 136 (maksimale PTSD-symptomer).
efterbehandling, ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
Southern Arizona VA Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Haynes, PhD, University of Arizona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2009

Først opslået (SKØN)

25. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W81XWH-08-2-0121

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsmæssig social rytme gruppeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner