Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание групповой психотерапии для ветеранов и военнослужащих с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР)

14 февраля 2014 г. обновлено: Tricia Haynes, University of Arizona
Целью данного исследования является проверка эффективности групповой психотерапии, разработанной специально для мужчин-ветеранов и военнослужащих с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), большим депрессивным расстройством (БДР) и с нарушениями сна или режима дня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является проверка эффективности групповой психотерапии, разработанной специально для мужчин-ветеранов и военнослужащих с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), большим депрессивным расстройством (БДР) и с нарушениями сна или распорядка дня. Мы сравним две групповые терапии, одна из которых изучалась в предыдущих исследованиях для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством. Было показано, что обе групповые терапии уменьшают симптомы тревоги и депрессии у некоторых ветеранов. Однако ни одна групповая терапия не оказалась более эффективной, чем обычное лечение посттравматического стрессового расстройства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • University of Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723
        • Southern Arizona VA Healthcare System (SAVAHCS)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Ветеран или действующий военнослужащий
  • Текущее посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) не ниже средней степени тяжести
  • Критерий А. Воздействие травмы, произошедшей после достижения 18-летнего возраста.
  • Большое депрессивное расстройство (БДР) не ниже средней степени тяжести
  • Нарушения сна (первичная бессонница, бессонница, связанная с посттравматическим стрессовым расстройством или кошмарным расстройством) или распорядка дня

Критерий исключения:

  • Текущее или прошлое биполярное расстройство
  • Текущее психотическое расстройство
  • Злоупотребление психоактивными веществами/зависимость за последние 30 дней
  • Неконтролируемое серьезное заболевание или неврологическое расстройство
  • Сейчас работает в ночную смену
  • Первичное нелеченое апноэ сна, синдром беспокойных ног

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Структурированная терапия
Когнитивно-поведенческая групповая терапия социальными ритмами предназначена для улучшения настроения и сна за счет стабилизации социальных ритмов, увеличения воздействия окружающего света, изменения дисфункциональных ассоциаций между постелью и временем сна, активации системы образов путем изменения содержания ночных кошмаров и устранения дисфункциональных автоматических мыслей, которые могут способствовать поведенческим нарушениям. инактивация и несоблюдение протокола терапии. Нет обсуждения прошлых травмирующих событий.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая социальная ритмическая групповая терапия
12 недель, 2 часа структурированной групповой терапии
ACTIVE_COMPARATOR: Неструктурированная терапия
Групповая терапия, ориентированная на настоящее, включает в себя обучение типичным симптомам и особенностям, связанным с посттравматическим стрессовым расстройством и БДР, с акцентом на то, как эти симптомы влияют на межличностные отношения. Он использует групповой формат, чтобы уменьшить изоляцию, нормализовать симптомы и обеспечить опыт предоставления и получения поддержки. Некоторое обучение релаксации проводится в начале терапии. Нет обсуждения прошлых травмирующих событий.
Поведенческий: Групповая терапия, ориентированная на настоящее
12 недель, 2 часа относительно неструктурированной групповой терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: после лечения, через 12 недель
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии, 17 пунктов Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии представляет собой оценку тяжести симптомов депрессии в ходе интервью. Общий диапазон баллов составляет от 0 (отсутствие симптомов депрессии) до 52 (максимальные симптомы депрессии).
после лечения, через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПТСР
Временное ограничение: после лечения, через 12 недель
Шкала посттравматического стрессового расстройства (CAPS), вводимая клиницистами, DSM-IV CAPS представляет собой интервью, состоящее из 17 пунктов, для оценки тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Общий балл варьируется от 0 (отсутствие симптомов посттравматического стрессового расстройства) до 136 (максимальное количество симптомов посттравматического стрессового расстройства).
после лечения, через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Соавторы

United States Department of Defense
Southern Arizona VA Health Care System

Следователи

  • Главный следователь: Patricia Haynes, PhD, University of Arizona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • W81XWH-08-2-0121

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться