Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utprøving av gruppepsykoterapi for veteraner og militært personell med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

14. februar 2014 oppdatert av: Tricia Haynes, University of Arizona
Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten av gruppepsykoterapi utviklet spesielt for mannlige veteraner og aktiv tjenestepersonell med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), alvorlig depressiv lidelse (MDD) og med søvnforstyrrelser eller daglige rutiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten av en gruppepsykoterapi utviklet spesielt for mannlige veteraner og aktiv tjenestepersonell med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), alvorlig depressiv lidelse (MDD) og med søvnforstyrrelser eller daglige rutiner. Vi vil sammenligne to gruppeterapier, hvorav den ene er undersøkt i tidligere studier for veteraner med PTSD. Begge gruppeterapiene har vist seg å redusere symptomer på angst og depresjon hos noen veteraner. Imidlertid har ingen av gruppeterapiene vist seg å være mer effektive enn behandling som vanlig for PTSD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University of Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85723
        • Southern Arizona VA Healthcare System (SAVAHCS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran eller aktivt militært personell
  • Nåværende posttraumatisk stresslidelse (PTSD), minst moderat alvorlighetsgrad
  • Kriterium En eksponering for traumer som oppstår etter fylte 18 år
  • Major depressiv lidelse (MDD), minst moderat alvorlighetsgrad
  • Forstyrrelser i søvn (primær søvnløshet, søvnløshet relatert til PTSD eller marerittlidelse) eller daglig rutine

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere bipolar lidelse
  • Nåværende psykotisk lidelse
  • Rusmisbruk/avhengighet siste 30 dager
  • Ukontrollert alvorlig medisinsk tilstand eller nevrologisk lidelse
  • Jobber for tiden nattskift
  • Primær ubehandlet søvnapné, restless legs syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Strukturert terapi
Kognitiv Behavioral Social Rhythm Group Therapy er utviklet for å forbedre humør og søvn ved å stabilisere sosiale rytmer, øke eksponeringen for omgivelseslys, endre dysfunksjonelle assosiasjoner til seng/sengetid, aktivere bildesystemet ved å endre marerittinnhold og utfordre dysfunksjonelle automatiske tanker som kan bidra til atferdsmessige tanker. inaktivering og manglende overholdelse av terapiprotokollen. Det er ingen diskusjon om tidligere traumatiske hendelser.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsmessig sosial rytmegruppeterapi
12 uker, 2 timers strukturert gruppeterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Ustrukturert terapi
Present Centered Group Therapy inkluderer opplæring om de typiske symptomene og egenskapene forbundet med PTSD og MDD, med fokus på hvordan disse symptomene påvirker mellommenneskelige relasjoner. Den bruker gruppeformatet for å redusere isolasjon, normalisere symptomer og gi opplevelsen av å gi og motta støtte. Noe avspenningstrening gis tidlig i terapien. Det er ingen diskusjon om tidligere traumatiske hendelser.
Atferdsmessig: Present Sentrert gruppeterapi
12 uker, 2 timer relativt ustrukturert gruppeterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: etterbehandling, ved 12 uker
Hamilton Rating Scale for Depression, 17 element Hamilton Rating Scale for Depression er en intervjuvurdering av alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer. Total poengsum er fra 0 (ingen symptomer på depresjon) til 52 (maksimale symptomer på depresjon).
etterbehandling, ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD
Tidsramme: etterbehandling, ved 12 uker
Klinikeradministrert PTSD-skala (CAPS), DSM-IV CAPS er en 17-elements intervjuvurdering av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomalvorlighet. Total poengsum varierer fra 0 (ingen PTSD-symptomer) til 136 (maksimal PTSD-symptomer).
etterbehandling, ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense
Southern Arizona VA Health Care System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia Haynes, PhD, University of Arizona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

25. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • W81XWH-08-2-0121

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere