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Un ensayo de psicoterapia grupal para veteranos y personal militar con trastorno de estrés postraumático (TEPT)

14 de febrero de 2014 actualizado por: Tricia Haynes, University of Arizona
El propósito de este estudio es probar la efectividad de la psicoterapia de grupo diseñada específicamente para veteranos masculinos y personal en servicio activo con trastorno de estrés postraumático (PTSD), trastorno depresivo mayor (MDD) y con alteraciones en su sueño o rutina diaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es probar la eficacia de una psicoterapia de grupo diseñada específicamente para veteranos masculinos y personal en servicio activo con trastorno de estrés postraumático (PTSD), trastorno depresivo mayor (MDD) y con alteraciones en su sueño o rutina diaria. Compararemos dos terapias grupales, una de las cuales ha sido examinada en estudios previos para veteranos con PTSD. Se ha demostrado que ambas terapias grupales reducen los síntomas de ansiedad y depresión en algunos veteranos. Sin embargo, ninguna terapia de grupo ha demostrado ser más eficaz que el tratamiento habitual para el PTSD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

115

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University of Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
        • Southern Arizona VA Healthcare System (SAVAHCS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personal militar veterano o en servicio activo
  • Trastorno de estrés postraumático (TEPT) actual, al menos de gravedad moderada
  • Criterio A Exposición al trauma ocurrido después de los 18 años
  • Trastorno depresivo mayor (TDM), al menos de gravedad moderada
  • Alteraciones en el sueño (insomnio primario, insomnio relacionado con TEPT o trastorno de pesadillas) o en la rutina diaria

Criterio de exclusión:

  • Trastorno bipolar actual o pasado
  • Trastorno psicótico actual
  • Abuso/dependencia de sustancias en los últimos 30 días
  • Condición médica grave no controlada o trastorno neurológico
  • Actualmente trabajando un turno de noche
  • Apnea del sueño primaria no tratada, síndrome de piernas inquietas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia Estructurada
La terapia grupal cognitiva conductual de ritmo social está diseñada para mejorar el estado de ánimo y el sueño al estabilizar los ritmos sociales, aumentar la exposición a la luz ambiental, cambiar las asociaciones disfuncionales de cama/hora de acostarse, activar el sistema de imágenes al cambiar el contenido de la pesadilla y desafiar los pensamientos automáticos disfuncionales que podrían contribuir al comportamiento. inactivación y falta de adherencia al protocolo de terapia. No hay discusión de eventos traumáticos pasados.
Conductual: Terapia grupal cognitiva conductual de ritmo social
12 semanas, 2h terapia grupal estructurada
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia no estructurada
La Terapia de Grupo Centrada en el Presente incluye educación sobre los síntomas típicos y las características asociadas con el PTSD y MDD, con un enfoque en cómo estos síntomas afectan las relaciones interpersonales. Utiliza el formato de grupo para disminuir el aislamiento, normalizar los síntomas y brindar la experiencia de dar y recibir apoyo. Al principio de la terapia se proporciona algo de entrenamiento de relajación. No hay discusión de eventos traumáticos pasados.
Conductual: Terapia de grupo centrada en el presente
12 semanas, 2 horas de terapia de grupo relativamente desestructurada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: post-tratamiento, a las 12 semanas
Escala de calificación de Hamilton para la depresión, 17 elementos La escala de calificación de Hamilton para la depresión es una evaluación de la gravedad de los síntomas de la depresión mediante una entrevista. El rango de puntaje total es de 0 (sin síntomas de depresión) a 52 (máximo de síntomas de depresión).
post-tratamiento, a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TEPT
Periodo de tiempo: post-tratamiento, a las 12 semanas
Escala de PTSD administrada por médicos (CAPS), DSM-IV La CAPS es una evaluación de la gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD) en una entrevista de 17 ítems. La puntuación total varía de 0 (sin síntomas de TEPT) a 136 (síntomas máximos de TEPT).
post-tratamiento, a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arizona

Colaboradores

United States Department of Defense
Southern Arizona VA Health Care System

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Haynes, PhD, University of Arizona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

31 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • W81XWH-08-2-0121

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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