Próba psychoterapii grupowej dla weteranów i personelu wojskowego z zespołem stresu pourazowego (PTSD)
14 lutego 2014 zaktualizowane przez: Tricia Haynes, University of Arizona
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności psychoterapii grupowej zaprojektowanej specjalnie dla weteranów płci męskiej i personelu czynnej służby z zespołem stresu pourazowego (PTSD), dużą depresją (MDD) oraz z zaburzeniami snu lub codziennych zajęć.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności psychoterapii grupowej zaprojektowanej specjalnie dla weteranów płci męskiej i personelu czynnej służby z zespołem stresu pourazowego (PTSD), dużą depresją (MDD) oraz z zaburzeniami snu lub codziennych zajęć.
Porównamy dwie terapie grupowe, z których jedna została zbadana we wcześniejszych badaniach dla weteranów z zespołem stresu pourazowego.
Wykazano, że obie terapie grupowe zmniejszają objawy lęku i depresji u niektórych weteranów.
Jednak żadna terapia grupowa nie okazała się bardziej skuteczna niż zwykłe leczenie PTSD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
- Southern Arizona VA Healthcare System (SAVAHCS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran lub personel wojskowy czynnej służby
- Obecne zaburzenie stresu pourazowego (PTSD), co najmniej umiarkowane nasilenie
- Kryterium Narażenie na traumę występujące po 18 roku życia
- Duże zaburzenie depresyjne (MDD), co najmniej umiarkowane nasilenie
- Zaburzenia snu (bezsenność pierwotna, bezsenność związana z zespołem stresu pourazowego lub koszmary senne) lub codzienna rutyna
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub przebyta choroba afektywna dwubiegunowa
- Obecne zaburzenie psychotyczne
- Nadużywanie/uzależnienie od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 30 dni
- Niekontrolowany poważny stan medyczny lub zaburzenie neurologiczne
- Obecnie pracuje na nocną zmianę
- Pierwotny nieleczony bezdech senny, zespół niespokojnych nóg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia strukturalna
Terapia grupowa poznawczo-behawioralnego rytmu społecznego ma na celu poprawę nastroju i snu poprzez stabilizację rytmów społecznych, zwiększenie ekspozycji na światło otoczenia, zmianę dysfunkcyjnych skojarzeń łóżko/pora snu, aktywację systemu wyobrażeń poprzez zmianę treści koszmarów i kwestionowanie dysfunkcyjnych automatycznych myśli, które mogą przyczyniać się do behawioralnych inaktywacja i nieprzestrzeganie protokołu terapii.
Nie ma dyskusji o przeszłych traumatycznych wydarzeniach.
|
12 tygodni, 2h zorganizowanej terapii grupowej
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia nieustrukturyzowana
Obecna skoncentrowana terapia grupowa obejmuje edukację na temat typowych objawów i cech związanych z PTSD i MDD, ze szczególnym uwzględnieniem wpływu tych objawów na relacje międzyludzkie.
Wykorzystuje format grupowy, aby zmniejszyć izolację, normalizować objawy i zapewnić doświadczenie dawania i otrzymywania wsparcia.
Niektóre ćwiczenia relaksacyjne są przeprowadzane na wczesnym etapie terapii.
Nie ma dyskusji o przeszłych traumatycznych wydarzeniach.
|
12 tygodni, 2h względnie nieustrukturyzowana terapia grupowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: po leczeniu, w 12 tyg
|
Skala Oceny Depresji Hamiltona, 17 pozycji Skala Oceny Depresji Hamiltona to wywiad oceniający nasilenie objawów depresji.
Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 (brak objawów depresji) do 52 (maksymalne objawy depresji).
|
po leczeniu, w 12 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: po leczeniu, w 12 tyg
|
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS), DSM-IV Skala CAPS to 17-punktowa ankieta oceniająca nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Całkowity wynik waha się od 0 (brak objawów PTSD) do 136 (maksymalne objawy PTSD).
|
po leczeniu, w 12 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia Haynes, PhD, University of Arizona
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Depresja
- Choroba
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- W81XWH-08-2-0121
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .