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ビタミン摂取量と身体活動の増加 (BIV-BIA)

2012年11月12日 更新者:Freie Universität Berlin

2つの理論に基づいたコンピュータ介入「BI Vit」(ベーリンガーインゲルハイムのビタミン豊富な栄養)と「BI Active」(ベーリンガーインゲルハイムの身体栄養活動)従業員向け

従業員が健康的なライフスタイルを採用して維持できるようにするには、従業員の自己管理能力を高めることが不可欠です。 この研究プロジェクトの目的は、待機中のコントロール グループと比較して、証拠と理論に基づくコンピューター化されたエキスパート システムを評価することです。 従業員は心理的に治療され、18 か月にわたって追跡されます。 コンピュータ化されたエキスパートシステムは、従業員のライフスタイルを大幅に変えるのに役立つことが期待されています。 この介入は、診療予約時の定期検査に加えて、自己管理能力を向上させると仮定されています (つまり、待機対照群)。

調査の概要

詳細な説明

変化の状況(従業員が定期的に診察を受けている)では、2 つの介入(1 つは栄養の変化、もう 1 つは活動の変化)が続き、その後 12 ~ 20 週間にわたる評価が行われます。 介入グループの研究参加者は、インタラクティブなコンピューター化されたエキスパート システム (介入グループ、IG) を受け取ります。 待機コントロール グループ (WCG) の個人は何も取得しません。 従業員 (N = 1000) は、通常の診療予約時に募集されます。 研究参加者は、3 つの測定ポイントでフォローアップされます。T1 の 1 ~ 9 週間後、T2 が行われます。 T1 の 5 ~ 13 週間後に T3 測定が行われます。

仮説は次のとおりです。WCG と比較して、IG の従業員は、より高いモチベーションを持ち、健康的なライフスタイルを採用し、より多くの健康行動を実行し、以前の不健康なルーチンに戻る可能性が低いと予想されます。 また、IG の従業員はより健康になるだけでなく、より多くの生活の質、より多くの仕事の満足度、より多くの業務効率を報告します。 WCG と比較して、行動の社会的認知的予測因子に関して、IG は WCG よりも効果的であるという仮説も立てられています。

さらに、介入は、より多くの危険因子(肥満など)を持つ個人に対してより効果的であると考えられています。 評価が成功し、いくつかの採用が行われた後、介入は、イントラネット内のすべての資格のある従業員にセルフヘルプ プログラムとして実装されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、14195
        • Freie Universitaet Berlin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最低限のレベルで自分で運動できること、および/または果物や野菜を消費することができること
  • アンケートに記入できる(非識字なし)
  • 十分なドイツ語能力

除外基準:

  • インターネットにアクセスできない
  • キーボード付きのコンピューターがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ (IG)
IGの従業員は、個々のニーズに合わせて治療コンポーネントを調整するインタラクティブなコンピューター化されたエキスパートシステムを受け取ります
IGの従業員は、個々のニーズに合わせて治療コンポーネントを調整するインタラクティブなコンピューター化されたエキスパートシステムを受け取ります
他の名前:
  • HAPAベースのステージマッチ介入
介入なし:待機制御グループ (WCG)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
健康行動 (身体活動 & 果物と野菜)
時間枠:13週間
13週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
主観的健康
時間枠:13週間
13週間
仕事の満足度
時間枠:13週間
13週間
動機/意欲
時間枠:13週間
13週間
行動の社会的認知的予測因子 (自己効力感、行動制御など)
時間枠:13週間
13週間
客観的な健康指標(体格指数、コレステロール、血糖など)
時間枠:13週間
13週間
認識された職業効率
時間枠:13週間
13週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anna Ernsting、Freie Universitaet Berlin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月25日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月12日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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