Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende vitamine-inname en fysieke activiteit (BIV-BIA)

12 november 2012 bijgewerkt door: Freie Universität Berlin

Het bevorderen van de acceptatie en instandhouding van een fysiek actieve levensstijl en een voeding rijk aan vitamines met behulp van twee op theorie gebaseerde computergestuurde interventies "BI Vit" (Boehringer Ingelheim voor een voeding rijk aan vitamines) en "BI Active" (Boehringer Ingelheim voor fysieke activiteit) voor werknemers

Om medewerkers te helpen een gezonde leefstijl aan te nemen en te behouden, is het noodzakelijk om hun zelfmanagementcompetenties te vergroten. Het doel van dit onderzoeksproject is het evalueren van een op bewijzen en theorie gebaseerd geautomatiseerd expertsysteem in vergelijking met een wachtende controlegroep. Medewerkers worden psychologisch behandeld en gedurende 18 maanden opgevolgd. Het geautomatiseerde expertsysteem zal naar verwachting werknemers helpen hun levensstijl aanzienlijk te veranderen. Er wordt verondersteld dat de interventie de zelfmanagementcompetenties verbetert bovenop de reguliere controle bij hun medische afspraak (d.w.z. wachtende controlegroep).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een verandersetting (medewerkers met een regulier medisch bezoek) volgen twee interventies (één voor verandering van voeding en één voor verandering van activiteit) en worden daarna beoordelingen uitgevoerd over een periode van 12 tot 20 weken. Studiedeelnemers in de interventiegroepen krijgen een interactief, geautomatiseerd expertsysteem (Intervention Group, IG). Individuen in de wachtende controlegroep (WCG) krijgen niets. Medewerkers (N = 1000) worden geworven op hun reguliere medische afspraak. Studiedeelnemers worden gevolgd over drie meetmomenten: Eén tot negen weken na T1 vindt T2 plaats. Vijf tot dertien weken na T1 vindt de T3-meting plaats.

De hypothesen zijn: In vergelijking met de WCG wordt van de werknemers in de IG verwacht dat ze een hogere motivatie hebben, een gezonde levensstijl aannemen, meer gezondheidsgedrag vertonen en minder snel terugvallen in eerdere ongezonde routines. Ook zullen IG-medewerkers gezonder zijn en zullen ze meer kwaliteit van leven, meer werktevredenheid en meer arbeidsefficiëntie rapporteren. In vergelijking met WCG wordt verondersteld dat de IG ook effectiever is dan de WCG met betrekking tot sociaal-cognitieve voorspellers van gedrag.

Bovendien zouden de interventies effectiever zijn voor personen met meer risicofactoren (zwaarlijvigheid ect.). Na succesvolle evaluatie en enkele adopties zal de interventie worden geïmplementeerd als een zelfhulpprogramma bij alle in aanmerking komende werknemers op het intranet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in staat zijn om op een minimaal niveau zelfstandig te bewegen en/of groente en fruit te consumeren
  • vragenlijst kunnen invullen (geen analfabetisme)
  • voldoende beheersing van de Duitse taal

Uitsluitingscriteria:

  • geen toegang tot het internet
  • geen computer met toetsenbord

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep (IG)
Medewerkers van de IG krijgen een interactief, geautomatiseerd expertsysteem dat de behandelingscomponenten afstemt op de individuele behoeften van hen
Gedragsmatig: Interventiegroep (IG)
Medewerkers van de IG krijgen een interactief, geautomatiseerd expertsysteem dat de behandelingscomponenten afstemt op de individuele behoeften van hen
Andere namen:
  • Op HAPA gebaseerde stage-matched interventie
Geen tussenkomst: Wachtende controlegroep (WCG)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gezondheidsgedrag (lichamelijke activiteit & groenten en fruit)
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
subjectieve gezondheid
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken
tevredenheid op het werk
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken
motivatie/wil
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken
sociaal-cognitieve voorspellers van gedrag (self-efficacy, action control etc.)
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken
objectieve gezondheidsmetingen (body mass index, cholesterol, bloedglucose enz.)
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken
waargenomen beroepsefficiëntie
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Freie Universität Berlin

Medewerkers

Boehringer Ingelheim

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Ernsting, Freie Universitaet Berlin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FU-19-4711-008
  • BI Vit
  • BI Activ

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren