Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget vitaminindtag og fysisk aktivitet (BIV-BIA)

12. november 2012 opdateret af: Freie Universität Berlin

Fremme af adoption og vedligeholdelse af en fysisk aktiv livsstil og en ernæring rig på vitaminer ved hjælp af to teoribaserede computeriserede interventioner "BI Vit" (Boehringer Ingelheim for en ernæring rig på vitaminer) og "BI Active" (Boehringer Ingelheim for fysisk Aktivitet) for medarbejdere

For at hjælpe medarbejderne til at vedtage og opretholde en sund livsstil er det bydende nødvendigt at øge deres selvledelseskompetencer. Formålet med dette forskningsprojekt er at evaluere et evidens- og teoribaseret computeriseret ekspertsystem i forhold til en ventende kontrolgruppe. Medarbejderne vil blive behandlet psykologisk og fulgt op over 18 måneder. Det computeriserede ekspertsystem forventes at hjælpe medarbejderne med at ændre deres livsstil markant. Interventionen antages at forbedre selvledelseskompetencer ud over den almindelige kontrol ved deres lægebesøg (dvs. ventende kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et ændringsmiljø (medarbejdere, der har en regelmæssig lægetid), vil to interventioner (en til ernæringsændring og en til aktivitetsændring) følge, og efterfølgende vil der blive foretaget vurderinger over en tidsperiode på 12 til 20 uger. Studiedeltagere i interventionsgrupperne modtager et interaktivt, computerstyret ekspertsystem (Intervention Group, IG). Personer i den ventende kontrolgruppe (WCG) får intet. Medarbejdere (N = 1000) vil blive rekrutteret ved deres almindelige lægebesøg. Studiedeltagere vil blive fulgt op over tre målepunkter: En til ni uger efter T1 vil T2 finde sted. Fem til 13 uger efter T1 vil T3-målingen blive udført.

Hypoteserne er: I sammenligning med WCG forventes medarbejderne i IG at have en højere motivation, at anlægge en sund livsstil, at udføre mere sundhedsadfærd og at være mindre tilbøjelige til at falde tilbage til tidligere usunde rutiner. Også IG-medarbejdere vil blive sundere, ligesom de vil rapportere om mere livskvalitet, mere arbejdsglæde og mere arbejdsmæssig effektivitet. I sammenligning med WCG antages IG også at være mere effektiv end WCG med hensyn til social-kognitive prædiktorer for adfærd.

Desuden formodes interventionerne at være mere effektive for personer med flere risikofaktorer (overvægtige ect.). Efter vellykket evaluering og nogle adoptioner vil interventionen blive implementeret som et selvhjælpsprogram i alle berettigede medarbejdere på intranettet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være i stand til at træne på egen hånd på et minimumsniveau og/eller at indtage frugt og grøntsager
  • i stand til at udfylde et spørgeskema (ingen analfabetisme)
  • tilstrækkelig tysk sprogkundskab

Ekskluderingskriterier:

  • ingen internetadgang
  • ingen computer med tastatur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Group (IG)
Medarbejdere i IG vil modtage et interaktivt, computeriseret ekspertsystem, som skræddersy behandlingskomponenter til deres individuelle behov
Adfærdsmæssigt: Intervention Group (IG)
Medarbejdere i IG vil modtage et interaktivt, computeriseret ekspertsystem, som skræddersy behandlingskomponenter til deres individuelle behov
Andre navne:
  • HAPA-baseret fase-matchet intervention
Ingen indgriben: Ventende kontrolgruppe (WCG)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sundhedsadfærd (fysisk aktivitet og frugt og grøntsager)
Tidsramme: 13 uger
13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
subjektiv sundhed
Tidsramme: 13 uger
13 uger
arbejdsglæde
Tidsramme: 13 uger
13 uger
motivation/vilje
Tidsramme: 13 uger
13 uger
social-kognitive prædiktorer for adfærd (selveffektivitet, handlingskontrol osv.)
Tidsramme: 13 uger
13 uger
objektive sundhedsmål (body mass index, kolesterol, blodsukker osv.)
Tidsramme: 13 uger
13 uger
oplevet erhvervsmæssig effektivitet
Tidsramme: 13 uger
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Freie Universität Berlin

Samarbejdspartnere

Boehringer Ingelheim

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Ernsting, Freie Universitaet Berlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2009

Først opslået (Skøn)

28. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2012

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FU-19-4711-008
  • BI Vit
  • BI Activ

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Intervention Group (IG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner