Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vitaminbevitel és a fizikai aktivitás növelése (BIV-BIA)

2012. november 12. frissítette: Freie Universität Berlin

A fizikailag aktív életmód és a vitaminokban gazdag táplálkozás elterjedésének és fenntartásának elősegítése két elméleti alapú számítógépes beavatkozás „BI Vit” (Boehringer Ingelheim a vitaminokban gazdag táplálkozásért) és „BI Active” (Boehringer Ingelheim for Physical) segítségével Tevékenység) Alkalmazottak számára

Ahhoz, hogy a dolgozók egészséges életmódot válthassanak és megtarthassák, elengedhetetlen önigazgatási kompetenciáik bővítése. A kutatási projekt célja egy bizonyítékokon és elméleteken alapuló számítógépes szakértői rendszer értékelése a várakozó kontrollcsoporthoz képest. Az alkalmazottakat pszichológiailag kezelik, és 18 hónapon keresztül nyomon követik. A számítógépes szakértői rendszer várhatóan hozzásegíti a dolgozókat életmódjuk jelentős megváltoztatásához. A beavatkozás a feltételezések szerint javítja az önmenedzselési kompetenciákat a rendszeres orvosi rendelésen (vagyis a várakozási kontrollcsoporton) túlmenően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Változtatási körülmények között (rendszeres orvosi rendelésen lévő alkalmazottak) két beavatkozás (egy a táplálkozás megváltoztatására és egy tevékenységváltásra) következik, majd ezt követően 12-20 hétig tartó értékeléseket végeznek. Az intervenciós csoportokban részt vevők egy interaktív, számítógépes szakértői rendszert (Intervention Group, IG) kapnak. A várakozó kontrollcsoportba (WCG) tartozó egyének nem kapnak semmit. Az alkalmazottakat (N = 1000) a szokásos orvosi rendeléseiken veszik fel. A vizsgálatban résztvevőket három mérési ponton követik nyomon: A T1 után 1-9 héttel a T2-re kerül sor. A T1 után 5-13 héttel a T3 mérést elvégzik.

A hipotézisek a következők: A WCG-hez képest az IG-ben dolgozóktól magasabb motivációt, egészséges életmódot, több egészségmagatartást várnak el, és kisebb valószínűséggel térnek vissza a korábbi egészségtelen rutinokhoz. Emellett az IG alkalmazottai egészségesebbek lesznek, és jobb életminőségről, munkával való elégedettségükről és hatékonyabb munkavégzésről számolnak be. A WCG-vel összehasonlítva az IG-ről azt is feltételezik, hogy hatékonyabb, mint a WCG-nél a viselkedés szociális-kognitív előrejelzői tekintetében.

Ezen túlmenően a beavatkozásoknak hatékonyabbnak kell lenniük a több kockázati tényezővel rendelkező (elhízott stb.) egyének esetében. A sikeres értékelés és néhány elfogadás után a beavatkozás önsegítő programként kerül megvalósításra minden jogosult alkalmazottnál az intraneten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hogy képesek legyenek minimális szinten önállóan edzeni és/vagy gyümölcsöt és zöldséget fogyasztani
  • képes kitölteni egy kérdőívet (nem analfabéta)
  • megfelelő német nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • nincs internet hozzaferes
  • nincs számítógép billentyűzettel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervention Group (IG)
Az IG dolgozói interaktív, számítógépes szakértői rendszert kapnak, amely a kezelési komponenseket az egyéni szükségleteikhez igazítja.
Viselkedési: Intervention Group (IG)
Az IG dolgozói interaktív, számítógépes szakértői rendszert kapnak, amely a kezelési komponenseket az egyéni szükségleteikhez igazítja.
Más nevek:
  • HAPA alapú, színpadhoz illesztett beavatkozás
Nincs beavatkozás: Várakozó kontrollcsoport (WCG)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
egészségmagatartás (fizikai aktivitás, gyümölcsök és zöldségek)
Időkeret: 13 hét
13 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szubjektív egészség
Időkeret: 13 hét
13 hét
munkával való elégedettség
Időkeret: 13 hét
13 hét
motiváció/akarat
Időkeret: 13 hét
13 hét
a viselkedés szociális-kognitív előrejelzői (önhatékonyság, cselekvéskontroll stb.)
Időkeret: 13 hét
13 hét
objektív egészségügyi intézkedések (testtömegindex, koleszterin, vércukorszint stb.)
Időkeret: 13 hét
13 hét
észlelt foglalkozási hatékonyság
Időkeret: 13 hét
13 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Freie Universität Berlin

Együttműködők

Boehringer Ingelheim

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna Ernsting, Freie Universitaet Berlin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 25.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FU-19-4711-008
  • BI Vit
  • BI Activ

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intervention Group (IG)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel