Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení příjmu vitamínů a fyzické aktivity (BIV-BIA)

12. listopadu 2012 aktualizováno: Freie Universität Berlin

Podpora osvojení a udržování fyzicky aktivního životního stylu a výživy bohaté na vitamíny pomocí dvou počítačových intervencí založených na teorii „BI Vit“ (Boehringer Ingelheim pro výživu bohatou na vitamíny) a „BI Active“ (Boehringer Ingelheim pro fyzické činnost) pro zaměstnance

Abychom pomohli zaměstnancům osvojit si a udržovat zdravý životní styl, je nezbytné zvýšit jejich kompetence v oblasti samosprávy. Cílem tohoto výzkumného projektu je vyhodnotit počítačový expertní systém založený na důkazech a teorii ve srovnání s čekající kontrolní skupinou. Zaměstnanci budou psychologicky léčeni a sledováni po dobu 18 měsíců. Očekává se, že počítačový expertní systém pomůže zaměstnancům výrazně změnit jejich životní styl. Předpokládá se, že intervence zlepší kompetence samosprávy nad rámec pravidelné kontroly u lékaře (tj. čekající kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve změněném prostředí (zaměstnanci s pravidelnou lékařskou návštěvou) budou následovat dvě intervence (jedna pro změnu výživy a jedna pro změnu aktivity) a poté budou provedena hodnocení po dobu 12 až 20 týdnů. Účastníci studie v intervenčních skupinách obdrží interaktivní počítačový expertní systém (Intervention Group, IG). Jedinci v čekající kontrolní skupině (WCG) nedostanou nic. Zaměstnanci (N = 1000) budou přijímáni na pravidelné lékařské prohlídce. Účastníci studie budou sledováni ve třech bodech měření: Jeden až devět týdnů po T1 proběhne T2. Pět až 13 týdnů po T1 bude provedeno měření T3.

Hypotézy jsou: Ve srovnání s WCG se očekává, že zaměstnanci v IG budou mít vyšší motivaci, osvojit si zdravý životní styl, chovat se zdravěji a bude méně pravděpodobné, že se vrátí do dřívějších nezdravých rutin. Zaměstnanci IG budou také zdravější a budou vykazovat vyšší kvalitu života, větší spokojenost s prací a vyšší pracovní efektivitu. Ve srovnání s WCG se také předpokládá, že IG je účinnější než WCG, pokud jde o sociálně-kognitivní prediktory chování.

Navíc se předpokládá, že intervence budou účinnější u jedinců s více rizikovými faktory (obézní atd.). Po úspěšném vyhodnocení a několika adopcích bude intervence realizována jako svépomocný program u všech oprávněných zaměstnanců na intranetu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být schopen samostatně cvičit na minimální úrovni a/nebo konzumovat ovoce a zeleninu
  • schopnost vyplnit dotazník (žádná negramotnost)
  • přiměřená znalost německého jazyka

Kritéria vyloučení:

  • žádný přístup k internetu
  • žádný počítač s klávesnicí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (IG)
Zaměstnanci v IG obdrží interaktivní počítačový expertní systém, který přizpůsobí komponenty léčby jejich individuálním potřebám
Behaviorální: Intervenční skupina (IG)
Zaměstnanci v IG obdrží interaktivní počítačový expertní systém, který přizpůsobí komponenty léčby jejich individuálním potřebám
Ostatní jména:
  • Fáze přizpůsobená intervence založená na HAPA
Žádný zásah: Čekající kontrolní skupina (WCG)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zdravotní chování (fyzická aktivita a ovoce a zelenina)
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
subjektivní zdraví
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů
pracovní spokojenost
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů
motivace/vůle
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů
sociálně-kognitivní prediktory chování (self-efficicacy, action control atd.)
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů
objektivní zdravotní měření (index tělesné hmotnosti, cholesterol, glykémie atd.)
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů
vnímaná pracovní výkonnost
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Freie Universität Berlin

Spolupracovníci

Boehringer Ingelheim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Ernsting, Freie Universitaet Berlin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FU-19-4711-008
  • BI Vit
  • BI Activ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit