Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie spożycia witamin i aktywności fizycznej (BIV-BIA)

12 listopada 2012 zaktualizowane przez: Freie Universität Berlin

Promowanie przyjęcia i utrzymania aktywnego fizycznie stylu życia oraz odżywiania bogatego w witaminy za pomocą dwóch opartych na teorii interwencji komputerowych „BI Vit” (Boehringer Ingelheim dla produktów odżywczych bogatych w witaminy) i „BI Active” (Boehringer Ingelheim dla produktów Aktywność) dla Pracowników

Aby pomóc pracownikom w przyjęciu i utrzymaniu zdrowego stylu życia, konieczne jest zwiększenie ich kompetencji w zakresie samozarządzania. Celem tego projektu badawczego jest ocena skomputeryzowanego systemu eksperckiego opartego na dowodach i teorii w porównaniu z oczekującą grupą kontrolną. Pracownicy będą leczeni psychologicznie i obserwowani przez 18 miesięcy. Skomputeryzowany system ekspercki ma pomóc pracownikom w istotnej zmianie stylu życia. Postawiono hipotezę, że interwencja poprawi kompetencje w zakresie samokontroli wykraczające poza regularne badania kontrolne podczas wizyty lekarskiej (tj. oczekująca grupa kontrolna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W środowisku zmian (pracownicy odbywający regularne wizyty lekarskie) nastąpią dwie interwencje (jedna dotycząca zmiany odżywiania i jedna dotycząca zmiany aktywności), a następnie zostaną przeprowadzone oceny w okresie od 12 do 20 tygodni. Uczestnicy badania w grupach interwencyjnych otrzymują interaktywny, skomputeryzowany system ekspercki (Intervention Group, IG). Osoby z oczekującej grupy kontrolnej (WCG) nic nie dostają. Pracownicy (N = 1000) będą rekrutowani podczas ich regularnych wizyt lekarskich. Uczestnicy badania będą obserwowani w trzech punktach pomiarowych: od jednego do dziewięciu tygodni po T1, nastąpi T2. 5 do 13 tygodni po T1 zostanie przeprowadzony pomiar T3.

Hipotezy są następujące: W porównaniu z WCG, oczekuje się, że pracownicy IG będą mieli wyższą motywację, zdrowy styl życia, więcej zachowań prozdrowotnych i mniejsze prawdopodobieństwo powrotu do wcześniejszych niezdrowych nawyków. Ponadto pracownicy IG będą zdrowsi, a także będą zgłaszać wyższą jakość życia, większą satysfakcję z pracy i większą wydajność zawodową. W porównaniu z WCG zakłada się, że IG jest również bardziej skuteczny niż WCG w zakresie społeczno-poznawczych predyktorów zachowania.

Ponadto interwencje mają być bardziej skuteczne u osób z większą liczbą czynników ryzyka (otyłość itp.). Po pomyślnej ewaluacji i kilku adopcjach interwencja zostanie wdrożona jako program samopomocy u wszystkich uprawnionych pracowników w Intranecie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w stanie samodzielnie ćwiczyć na minimalnym poziomie i/lub spożywać owoce i warzywa
  • potrafi wypełnić ankietę (brak analfabetyzmu)
  • wystarczająca znajomość języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  • brak dostępu do internetu
  • brak komputera z klawiaturą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna (IG)
Pracownicy IG otrzymają interaktywny, skomputeryzowany system ekspercki, który dopasuje komponenty leczenia do ich indywidualnych potrzeb
Behawioralne: Grupa Interwencyjna (IG)
Pracownicy IG otrzymają interaktywny, skomputeryzowany system ekspercki, który dopasuje komponenty leczenia do ich indywidualnych potrzeb
Inne nazwy:
  • Dostosowana do etapu interwencja oparta na HAPA
Brak interwencji: Oczekująca grupa kontrolna (WCG)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zachowania zdrowotne (aktywność fizyczna oraz owoce i warzywa)
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
subiektywne zdrowie
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
motywacja/wola
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
społeczno-poznawcze predyktory zachowań (poczucie własnej skuteczności, kontrola działania itp.)
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
obiektywne pomiary stanu zdrowia (wskaźnik masy ciała, cholesterol, poziom glukozy we krwi itp.)
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
postrzegana efektywność zawodowa
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Freie Universität Berlin

Współpracownicy

Boehringer Ingelheim

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Ernsting, Freie Universitaet Berlin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FU-19-4711-008
  • BI Vit
  • BI Activ

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj