Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økt vitamininntak og fysisk aktivitet (BIV-BIA)

12. november 2012 oppdatert av: Freie Universität Berlin

Fremme adopsjon og vedlikehold av en fysisk aktiv livsstil og en ernæring rik på vitaminer ved hjelp av to teoribaserte datastyrte intervensjoner "BI Vit" (Boehringer Ingelheim for en ernæring rik på vitaminer) og "BI Active" (Boehringer Ingelheim for fysisk Aktivitet) for ansatte

For å hjelpe ansatte til å adoptere og opprettholde en sunn livsstil, er det avgjørende å øke deres selvledelseskompetanse. Målet med dette forskningsprosjektet er å evaluere et evidens- og teoribasert datastyrt ekspertsystem sammenlignet med ventende kontrollgruppe. Ansatte vil bli behandlet psykologisk og fulgt opp over 18 måneder. Det datastyrte ekspertsystemet forventes å hjelpe ansatte med å endre livsstilen sin betydelig. Intervensjonen er antatt å forbedre selvledelseskompetansen utover den vanlige kontrollen ved legetimen deres (dvs. den ventende kontrollgruppen).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en endringssetting (ansatte som har fast legetime) vil to intervensjoner (en for ernæringsendring og en for aktivitetsendring) følge og vurderinger over en tidsperiode på 12 til 20 uker vil bli gjennomført i etterkant. Studiedeltakere i intervensjonsgruppene får et interaktivt, datastyrt ekspertsystem (Intervention Group, IG). Individer i den ventende kontrollgruppen (WCG) får ingenting. Ansatte (N = 1000) vil bli rekruttert ved sin vanlige legetime. Studiedeltakere vil bli fulgt opp over tre målepunkter: En til ni uker etter T1 vil T2 finne sted. Fem til 13 uker etter T1 vil T3-målingen bli utført.

Hypotesene er: Sammenlignet med WCG forventes de ansatte i IG å ha høyere motivasjon, å ta i bruk en sunn livsstil, å utføre mer helseatferd og ha mindre sannsynlighet for å falle tilbake i tidligere usunne rutiner. I tillegg vil IG-ansatte bli sunnere, så vel som de vil rapportere mer livskvalitet, mer arbeidstilfredshet og mer yrkeseffektivitet. Sammenlignet med WCG er IG også antatt å være mer effektiv enn WCG når det gjelder sosial-kognitive prediktorer for atferd.

Videre skal intervensjonene være mer effektive for personer med flere risikofaktorer (overvektige ect.). Etter vellykket evaluering og noen adopsjoner vil intervensjonen bli implementert som et selvhjelpsprogram hos alle kvalifiserte ansatte på intranettet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være i stand til å trene på egenhånd på et minimumsnivå og/eller å spise frukt og grønnsaker
  • kunne fylle ut et spørreskjema (ingen analfabetisme)
  • tilstrekkelig tysk språkkunnskap

Ekskluderingskriterier:

  • ingen internettilgang
  • ingen datamaskin med tastatur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention Group (IG)
Ansatte i IG vil motta et interaktivt, datastyrt ekspertsystem som skreddersyr behandlingskomponenter til de individuelle behovene til dem
Atferdsmessig: Intervention Group (IG)
Ansatte i IG vil motta et interaktivt, datastyrt ekspertsystem som skreddersyr behandlingskomponenter til de individuelle behovene til dem
Andre navn:
  • HAPA-basert fasetilpasset intervensjon
Ingen inngripen: Ventende kontrollgruppe (WCG)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
helseatferd (fysisk aktivitet og frukt og grønnsaker)
Tidsramme: 13 uker
13 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
subjektiv helse
Tidsramme: 13 uker
13 uker
arbeidstilfredshet
Tidsramme: 13 uker
13 uker
motivasjon/vilje
Tidsramme: 13 uker
13 uker
sosial-kognitive prediktorer for atferd (selveffektivitet, handlingskontroll osv.)
Tidsramme: 13 uker
13 uker
objektive helsetiltak (kroppsmasseindeks, kolesterol, blodsukker osv.)
Tidsramme: 13 uker
13 uker
opplevd yrkeseffektivitet
Tidsramme: 13 uker
13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Freie Universität Berlin

Samarbeidspartnere

Boehringer Ingelheim

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Ernsting, Freie Universitaet Berlin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2012

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FU-19-4711-008
  • BI Vit
  • BI Activ

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

Kliniske studier på Intervention Group (IG)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere