- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00985179
Aumentar a ingestão de vitaminas e atividade física (BIV-BIA)
Promovendo a Adoção e Manutenção de um Estilo de Vida Fisicamente Ativo e uma Nutrição Rica em Vitaminas com a Ajuda de Duas Intervenções Computadorizadas Baseadas na Teoria "BI Vit" (Boehringer Ingelheim para uma Nutrição Rica em Vitaminas) e "BI Active" (Boehringer Ingelheim para Atividade) para Empregados
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um cenário de mudança (funcionários com consulta médica regular), seguirão duas intervenções (uma para mudança de nutrição e outra para mudança de atividade) e avaliações durante um período de 12 a 20 semanas serão realizadas posteriormente. Os participantes do estudo nos grupos de intervenção recebem um sistema especialista computadorizado e interativo (Grupo de intervenção, IG). Os indivíduos do grupo de controle de espera (WCG) não recebem nada. Os funcionários (N = 1000) serão recrutados em sua consulta médica regular. Os participantes do estudo serão acompanhados em três pontos de medição: Uma a nove semanas após T1, T2 ocorrerá. Cinco a 13 semanas após T1, a medição T3 será realizada.
As hipóteses são: Em comparação com o WCG, espera-se que os funcionários do GI tenham maior motivação, adotem um estilo de vida saudável, tenham mais comportamentos saudáveis e sejam menos propensos a recaídas em rotinas anteriores pouco saudáveis. Além disso, os funcionários do IG serão mais saudáveis e relatarão mais qualidade de vida, mais satisfação no trabalho e mais eficiência ocupacional. Em comparação com o WCG, o IG também é considerado mais eficaz do que o WCG em relação aos preditores sociocognitivos do comportamento.
Além disso, supõe-se que as intervenções sejam mais eficazes para indivíduos com mais fatores de risco (obesidade etc.). Após avaliação bem-sucedida e algumas adoções, a intervenção será implementada como um programa de autoajuda em todos os funcionários elegíveis na Intranet.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 14195
- Freie Universitaet Berlin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser capaz de se exercitar por conta própria em um nível mínimo e/ou consumir frutas e vegetais
- capaz de preencher um questionário (sem analfabetismo)
- habilidade adequada no idioma alemão
Critério de exclusão:
- sem acesso a internet
- sem computador com teclado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção (GI)
Os funcionários do IG receberão um sistema especializado interativo e computadorizado que adapta os componentes do tratamento às necessidades individuais deles
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Os funcionários do IG receberão um sistema especializado interativo e computadorizado que adapta os componentes do tratamento às necessidades individuais deles
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle de espera (WCG)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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comportamento de saúde (atividade física e frutas e vegetais)
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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saúde subjetiva
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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satisfação no trabalho
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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motivação/volição
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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preditores sociocognitivos de comportamento (autoeficácia, controle de ação etc.)
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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medidas objetivas de saúde (índice de massa corporal, colesterol, glicemia, etc.)
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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eficiência ocupacional percebida
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Ernsting, Freie Universitaet Berlin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FU-19-4711-008
- BI Vit
- BI Activ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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