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Aumentar a ingestão de vitaminas e atividade física (BIV-BIA)

12 de novembro de 2012 atualizado por: Freie Universität Berlin

Promovendo a Adoção e Manutenção de um Estilo de Vida Fisicamente Ativo e uma Nutrição Rica em Vitaminas com a Ajuda de Duas Intervenções Computadorizadas Baseadas na Teoria "BI Vit" (Boehringer Ingelheim para uma Nutrição Rica em Vitaminas) e "BI Active" (Boehringer Ingelheim para Atividade) para Empregados

Para ajudar os funcionários a adotar e manter um estilo de vida saudável, é imperativo aumentar suas competências de autogestão. O objetivo deste projeto de pesquisa é avaliar um sistema especialista computadorizado baseado em evidências e teorias em comparação com um grupo de controle em espera. Os funcionários serão tratados psicologicamente e acompanhados ao longo de 18 meses. Espera-se que o sistema especializado computadorizado ajude os funcionários a mudar significativamente seu estilo de vida. Supõe-se que a intervenção melhore as competências de autogerenciamento além do check-up regular na consulta médica (ou seja, grupo de controle de espera).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em um cenário de mudança (funcionários com consulta médica regular), seguirão duas intervenções (uma para mudança de nutrição e outra para mudança de atividade) e avaliações durante um período de 12 a 20 semanas serão realizadas posteriormente. Os participantes do estudo nos grupos de intervenção recebem um sistema especialista computadorizado e interativo (Grupo de intervenção, IG). Os indivíduos do grupo de controle de espera (WCG) não recebem nada. Os funcionários (N = 1000) serão recrutados em sua consulta médica regular. Os participantes do estudo serão acompanhados em três pontos de medição: Uma a nove semanas após T1, T2 ocorrerá. Cinco a 13 semanas após T1, a medição T3 será realizada.

As hipóteses são: Em comparação com o WCG, espera-se que os funcionários do GI tenham maior motivação, adotem um estilo de vida saudável, tenham mais comportamentos saudáveis ​​e sejam menos propensos a recaídas em rotinas anteriores pouco saudáveis. Além disso, os funcionários do IG serão mais saudáveis ​​e relatarão mais qualidade de vida, mais satisfação no trabalho e mais eficiência ocupacional. Em comparação com o WCG, o IG também é considerado mais eficaz do que o WCG em relação aos preditores sociocognitivos do comportamento.

Além disso, supõe-se que as intervenções sejam mais eficazes para indivíduos com mais fatores de risco (obesidade etc.). Após avaliação bem-sucedida e algumas adoções, a intervenção será implementada como um programa de autoajuda em todos os funcionários elegíveis na Intranet.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser capaz de se exercitar por conta própria em um nível mínimo e/ou consumir frutas e vegetais
  • capaz de preencher um questionário (sem analfabetismo)
  • habilidade adequada no idioma alemão

Critério de exclusão:

  • sem acesso a internet
  • sem computador com teclado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção (GI)
Os funcionários do IG receberão um sistema especializado interativo e computadorizado que adapta os componentes do tratamento às necessidades individuais deles
Os funcionários do IG receberão um sistema especializado interativo e computadorizado que adapta os componentes do tratamento às necessidades individuais deles
Outros nomes:
  • Intervenção combinada por estágio baseada em HAPA
Sem intervenção: Grupo de controle de espera (WCG)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
comportamento de saúde (atividade física e frutas e vegetais)
Prazo: 13 semanas
13 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
saúde subjetiva
Prazo: 13 semanas
13 semanas
satisfação no trabalho
Prazo: 13 semanas
13 semanas
motivação/volição
Prazo: 13 semanas
13 semanas
preditores sociocognitivos de comportamento (autoeficácia, controle de ação etc.)
Prazo: 13 semanas
13 semanas
medidas objetivas de saúde (índice de massa corporal, colesterol, glicemia, etc.)
Prazo: 13 semanas
13 semanas
eficiência ocupacional percebida
Prazo: 13 semanas
13 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Ernsting, Freie Universitaet Berlin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2012

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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