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Steigerung der Vitaminzufuhr und körperlicher Aktivität (BIV-BIA)

12. November 2012 aktualisiert von: Freie Universität Berlin

Förderung der Annahme und Aufrechterhaltung eines körperlich aktiven Lebensstils und einer vitaminreichen Ernährung mit Hilfe zweier theoriebasierter computergestützter Interventionen „BI Vit“ (Boehringer Ingelheim für eine vitaminreiche Ernährung) und „BI Active“ (Boehringer Ingelheim für körperliche Aktivität) für Mitarbeiter

Um den Mitarbeitern zu helfen, einen gesunden Lebensstil anzunehmen und aufrechtzuerhalten, ist es unerlässlich, ihre Selbstmanagementkompetenzen zu stärken. Ziel dieses Forschungsvorhabens ist es, ein evidenz- und theoriebasiertes computergestütztes Expertensystem im Vergleich zu wartenden Kontrollgruppen zu evaluieren. Mitarbeiter werden psychologisch behandelt und über 18 Monate nachbeobachtet. Das computergestützte Expertensystem soll den Mitarbeitern helfen, ihren Lebensstil erheblich zu ändern. Es wird angenommen, dass die Intervention die Selbstmanagementkompetenzen über die regelmäßige Untersuchung bei ihrem Arzttermin hinaus verbessert (d. h. Wartekontrollgruppe).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einem Change-Setting (Mitarbeiter mit regelmäßigem Arzttermin) folgen zwei Interventionen (eine zur Ernährungsumstellung und eine zur Aktivitätsumstellung) und anschließend Assessments über einen Zeitraum von 12 bis 20 Wochen. Studienteilnehmer in den Interventionsgruppen erhalten ein interaktives, computergestütztes Expertensystem (Interventionsgruppe, IG). Personen in der Wartekontrollgruppe (WCG) erhalten nichts. Mitarbeiter (N = 1000) werden bei ihrem regulären Arzttermin rekrutiert. Die Studienteilnehmer werden über drei Messzeitpunkte nachbeobachtet: Eine bis neun Wochen nach T1 findet T2 statt. Fünf bis 13 Wochen nach T1 wird die T3-Messung durchgeführt.

Die Hypothesen lauten: Von den Beschäftigten in der IG wird erwartet, dass sie im Vergleich zur WCG eine höhere Motivation haben, einen gesunden Lebensstil annehmen, mehr Gesundheitsverhalten zeigen und weniger wahrscheinlich in frühere ungesunde Routinen zurückfallen. Außerdem werden IG-Mitarbeiter gesünder sein und von mehr Lebensqualität, mehr Arbeitszufriedenheit und mehr beruflicher Effizienz berichten. Im Vergleich zu WCG wird auch angenommen, dass das IG in Bezug auf sozial-kognitive Verhaltensprädiktoren effektiver ist als das WCG.

Außerdem sollen die Interventionen bei Personen mit mehr Risikofaktoren (Adipositas etc.) effektiver sein. Nach erfolgreicher Evaluierung und einigen Annahmen wird die Intervention als Selbsthilfeprogramm bei allen berechtigten Mitarbeitern im Intranet implementiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Lage zu sein, sich auf einem Mindestmaß selbstständig zu bewegen und/oder Obst und Gemüse zu verzehren
  • einen Fragebogen ausfüllen können (kein Analphabetismus)
  • ausreichende Deutschkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • kein Internetzugang
  • kein Computer mit Tastatur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (IG)
Die Mitarbeiter der IG erhalten ein interaktives, computergestütztes Expertensystem, das Behandlungskomponenten auf ihre individuellen Bedürfnisse zuschneidet
Verhalten: Interventionsgruppe (IG)
Die Mitarbeiter der IG erhalten ein interaktives, computergestütztes Expertensystem, das Behandlungskomponenten auf ihre individuellen Bedürfnisse zuschneidet
Andere Namen:
  • HAPA-basierte stadienangepasste Intervention
Kein Eingriff: Wartekontrollgruppe (WCG)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitsverhalten (körperliche Aktivität & Obst und Gemüse)
Zeitfenster: 13 Wochen
13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
subjektive Gesundheit
Zeitfenster: 13 Wochen
13 Wochen
Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: 13 Wochen
13 Wochen
Motivation/Wille
Zeitfenster: 13 Wochen
13 Wochen
sozial-kognitive Verhaltensprädiktoren (Selbstwirksamkeit, Handlungskontrolle etc.)
Zeitfenster: 13 Wochen
13 Wochen
objektive Gesundheitsmaße (Body-Mass-Index, Cholesterin, Blutzucker etc.)
Zeitfenster: 13 Wochen
13 Wochen
empfundene berufliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 13 Wochen
13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Freie Universität Berlin

Mitarbeiter

Boehringer Ingelheim

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Ernsting, Freie Universitaet Berlin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FU-19-4711-008
  • BI Vit
  • BI Activ

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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