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Aumentar la ingesta de vitaminas y la actividad física (BIV-BIA)

12 de noviembre de 2012 actualizado por: Freie Universität Berlin

Promoción de la adopción y el mantenimiento de un estilo de vida físicamente activo y una nutrición rica en vitaminas con la ayuda de dos intervenciones informáticas basadas en la teoría "BI Vit" (Boehringer Ingelheim para una nutrición rica en vitaminas) y "BI Active" (Boehringer Ingelheim para la salud física). Actividad) para Empleados

Para ayudar a los empleados a adoptar y mantener un estilo de vida saludable, es imperativo aumentar sus competencias de autogestión. El objetivo de este proyecto de investigación es evaluar un sistema experto computarizado basado en evidencia y teoría en comparación con un grupo de control de espera. Los empleados serán tratados psicológicamente y seguidos durante 18 meses. Se espera que el sistema experto computarizado ayude a los empleados a cambiar significativamente su estilo de vida. Se plantea la hipótesis de que la intervención mejora las competencias de autogestión más allá del control regular en su cita médica (es decir, grupo de control de espera).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En un entorno de cambio (empleados que tienen una cita médica regular), seguirán dos intervenciones (una para el cambio de nutrición y otra para el cambio de actividad) y luego se realizarán evaluaciones durante un período de 12 a 20 semanas. Los participantes del estudio en los grupos de intervención reciben un sistema experto computarizado e interactivo (Grupo de Intervención, IG). Los individuos en el grupo de control de espera (WCG) no obtienen nada. Los empleados (N = 1000) serán reclutados en su cita médica habitual. Se hará un seguimiento de los participantes del estudio en tres puntos de medición: de una a nueve semanas después de T1, se realizará T2. De cinco a 13 semanas después de T1 se realizará la medición de T3.

Las hipótesis son: En comparación con el WCG, se espera que los empleados del GI tengan una mayor motivación, adopten un estilo de vida saludable, realicen más comportamientos saludables y tengan menos probabilidades de recaer en rutinas poco saludables anteriores. Asimismo, los empleados de IG estarán más saludables y reportarán más calidad de vida, más satisfacción laboral y más eficiencia ocupacional. En comparación con WCG, también se plantea la hipótesis de que el IG es más efectivo que el WCG con respecto a los predictores sociocognitivos del comportamiento.

Además, se supone que las intervenciones son más efectivas para las personas con más factores de riesgo (obesos, etc.). Después de una evaluación exitosa y algunas adopciones, la intervención se implementará como un programa de autoayuda en todos los empleados elegibles en la Intranet.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser capaz de hacer ejercicio por sí mismo en un nivel mínimo y/o consumir frutas y verduras
  • capaz de llenar un cuestionario (sin analfabetismo)
  • capacidad adecuada del idioma alemán

Criterio de exclusión:

  • sin acceso a Internet
  • sin computadora con teclado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención (GI)
Los empleados del IG recibirán un sistema experto computarizado e interactivo que adapta los componentes del tratamiento a sus necesidades individuales.
Los empleados del IG recibirán un sistema experto computarizado e interactivo que adapta los componentes del tratamiento a sus necesidades individuales.
Otros nombres:
  • Intervención según la etapa basada en HAPA
Sin intervención: Grupo de control de espera (WCG)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comportamiento saludable (actividad física y frutas y verduras)
Periodo de tiempo: 13 semanas
13 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
salud subjetiva
Periodo de tiempo: 13 semanas
13 semanas
satisfacción laboral
Periodo de tiempo: 13 semanas
13 semanas
motivación/voluntad
Periodo de tiempo: 13 semanas
13 semanas
predictores socio-cognitivos del comportamiento (autoeficacia, control de la acción, etc.)
Periodo de tiempo: 13 semanas
13 semanas
medidas de salud objetivas (índice de masa corporal, colesterol, glucosa en sangre, etc.)
Periodo de tiempo: 13 semanas
13 semanas
eficiencia ocupacional percibida
Periodo de tiempo: 13 semanas
13 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Ernsting, Freie Universitaet Berlin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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