- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00985179
Aumentar la ingesta de vitaminas y la actividad física (BIV-BIA)
Promoción de la adopción y el mantenimiento de un estilo de vida físicamente activo y una nutrición rica en vitaminas con la ayuda de dos intervenciones informáticas basadas en la teoría "BI Vit" (Boehringer Ingelheim para una nutrición rica en vitaminas) y "BI Active" (Boehringer Ingelheim para la salud física). Actividad) para Empleados
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un entorno de cambio (empleados que tienen una cita médica regular), seguirán dos intervenciones (una para el cambio de nutrición y otra para el cambio de actividad) y luego se realizarán evaluaciones durante un período de 12 a 20 semanas. Los participantes del estudio en los grupos de intervención reciben un sistema experto computarizado e interactivo (Grupo de Intervención, IG). Los individuos en el grupo de control de espera (WCG) no obtienen nada. Los empleados (N = 1000) serán reclutados en su cita médica habitual. Se hará un seguimiento de los participantes del estudio en tres puntos de medición: de una a nueve semanas después de T1, se realizará T2. De cinco a 13 semanas después de T1 se realizará la medición de T3.
Las hipótesis son: En comparación con el WCG, se espera que los empleados del GI tengan una mayor motivación, adopten un estilo de vida saludable, realicen más comportamientos saludables y tengan menos probabilidades de recaer en rutinas poco saludables anteriores. Asimismo, los empleados de IG estarán más saludables y reportarán más calidad de vida, más satisfacción laboral y más eficiencia ocupacional. En comparación con WCG, también se plantea la hipótesis de que el IG es más efectivo que el WCG con respecto a los predictores sociocognitivos del comportamiento.
Además, se supone que las intervenciones son más efectivas para las personas con más factores de riesgo (obesos, etc.). Después de una evaluación exitosa y algunas adopciones, la intervención se implementará como un programa de autoayuda en todos los empleados elegibles en la Intranet.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 14195
- Freie Universitaet Berlin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser capaz de hacer ejercicio por sí mismo en un nivel mínimo y/o consumir frutas y verduras
- capaz de llenar un cuestionario (sin analfabetismo)
- capacidad adecuada del idioma alemán
Criterio de exclusión:
- sin acceso a Internet
- sin computadora con teclado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención (GI)
Los empleados del IG recibirán un sistema experto computarizado e interactivo que adapta los componentes del tratamiento a sus necesidades individuales.
|
Los empleados del IG recibirán un sistema experto computarizado e interactivo que adapta los componentes del tratamiento a sus necesidades individuales.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de control de espera (WCG)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comportamiento saludable (actividad física y frutas y verduras)
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
13 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
salud subjetiva
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
13 semanas
|
|
satisfacción laboral
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
13 semanas
|
|
motivación/voluntad
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
13 semanas
|
|
predictores socio-cognitivos del comportamiento (autoeficacia, control de la acción, etc.)
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
13 semanas
|
|
medidas de salud objetivas (índice de masa corporal, colesterol, glucosa en sangre, etc.)
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
13 semanas
|
|
eficiencia ocupacional percibida
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Ernsting, Freie Universitaet Berlin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FU-19-4711-008
- BI Vit
- BI Activ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .