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Aumentare l'assunzione di vitamine e l'attività fisica (BIV-BIA)

12 novembre 2012 aggiornato da: Freie Universität Berlin

Promuovere l'adozione e il mantenimento di uno stile di vita fisicamente attivo e di un'alimentazione ricca di vitamine con l'aiuto di due interventi computerizzati basati sulla teoria "BI Vit" (Boehringer Ingelheim per un'alimentazione ricca di vitamine) e "BI Active" (Boehringer Ingelheim per Attività) per i dipendenti

Per aiutare i dipendenti ad adottare e mantenere uno stile di vita sano, è imperativo aumentare le loro competenze di autogestione. Scopo di questo progetto di ricerca è valutare un sistema esperto computerizzato basato su prove e teoria rispetto a un gruppo di controllo in attesa. I dipendenti saranno trattati psicologicamente e seguiti per oltre 18 mesi. Il sistema esperto computerizzato dovrebbe aiutare i dipendenti a cambiare in modo significativo il loro stile di vita. Si ipotizza che l'intervento migliori le competenze di autogestione oltre al controllo regolare presso il loro appuntamento medico (ad esempio, gruppo di controllo in attesa).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un contesto di cambiamento (dipendenti che hanno un appuntamento medico regolare), seguiranno due interventi (uno per il cambiamento dell'alimentazione e uno per il cambiamento dell'attività) e successivamente verranno condotte valutazioni per un periodo di tempo da 12 a 20 settimane. I partecipanti allo studio nei gruppi di intervento ricevono un sistema esperto computerizzato interattivo (gruppo di intervento, IG). Gli individui nel gruppo di controllo in attesa (WCG) non ottengono nulla. I dipendenti (N = 1000) saranno assunti al loro regolare appuntamento medico. I partecipanti allo studio saranno seguiti su tre punti di misurazione: da una a nove settimane dopo T1, avrà luogo T2. Da cinque a 13 settimane dopo T1 verrà condotta la misurazione T3.

Le ipotesi sono: rispetto al WCG, i dipendenti dell'IG dovrebbero avere una maggiore motivazione, adottare uno stile di vita sano, eseguire comportamenti più salutari e avere meno probabilità di ricadere in precedenti routine malsane. Inoltre, i dipendenti IG saranno più sani e riporteranno una migliore qualità della vita, una maggiore soddisfazione sul lavoro e una maggiore efficienza occupazionale. Rispetto al WCG, si ipotizza anche che l'IG sia più efficace del WCG per quanto riguarda i predittori socio-cognitivi del comportamento.

Inoltre, gli interventi dovrebbero essere più efficaci per le persone con più fattori di rischio (obesi ecc.). Dopo una valutazione positiva e alcune adozioni, l'intervento verrà implementato come programma di auto-aiuto in tutti i dipendenti idonei nell'Intranet.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere in grado di esercitare da soli a un livello minimo e/o consumare frutta e verdura
  • in grado di compilare un questionario (no analfabetismo)
  • adeguata conoscenza della lingua tedesca

Criteri di esclusione:

  • nessun accesso ad internet
  • nessun computer con tastiera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (IG)
I dipendenti dell'IG riceveranno un sistema esperto computerizzato interattivo che adatta i componenti del trattamento alle loro esigenze individuali
Comportamentale: Gruppo di intervento (IG)
I dipendenti dell'IG riceveranno un sistema esperto computerizzato interattivo che adatta i componenti del trattamento alle loro esigenze individuali
Altri nomi:
  • Intervento in fase abbinato basato su HAPA
Nessun intervento: Gruppo di controllo in attesa (WCG)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
comportamento salutare (attività fisica e frutta e verdura)
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
salute soggettiva
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane
soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane
motivazione/volontà
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane
predittori socio-cognitivi del comportamento (autoefficacia, controllo dell'azione ecc.)
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane
misure oggettive di salute (indice di massa corporea, colesterolo, glicemia ecc.)
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane
efficienza occupazionale percepita
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Freie Universität Berlin

Collaboratori

Boehringer Ingelheim

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Ernsting, Freie Universitaet Berlin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FU-19-4711-008
  • BI Vit
  • BI Activ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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