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Augmenter l'apport en vitamines et l'activité physique (BIV-BIA)

12 novembre 2012 mis à jour par: Freie Universität Berlin

Favoriser l'adoption et le maintien d'un mode de vie physiquement actif et d'une alimentation riche en vitamines à l'aide de deux interventions informatisées basées sur la théorie "BI Vit" (Boehringer Ingelheim pour une nutrition riche en vitamines) et "BI Active" (Boehringer Ingelheim pour Physical Activité) pour les Employés

Pour aider les employés à adopter et à maintenir de saines habitudes de vie, il est impératif d'accroître leurs compétences d'autogestion. Le but de ce projet de recherche est d'évaluer un système expert informatisé basé sur des preuves et une théorie par rapport au groupe témoin en attente. Les employés seront traités psychologiquement et suivis pendant 18 mois. Le système expert informatisé devrait aider les salariés à modifier significativement leur mode de vie. L'intervention est supposée améliorer les compétences d'autogestion au-delà du contrôle régulier lors de leur rendez-vous médical (c.-à-d. Groupe témoin en attente).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans un contexte de changement (employés ayant un rendez-vous médical régulier), deux interventions (une pour le changement de nutrition et une pour le changement d'activité) suivront et des évaluations sur une période de 12 à 20 semaines seront effectuées par la suite. Les participants à l'étude dans les groupes d'intervention reçoivent un système expert informatisé interactif (Groupe d'intervention, IG). Les personnes du groupe de contrôle en attente (WCG) n'obtiennent rien. Les employés (N = 1000) seront recrutés lors de leur rendez-vous médical habituel. Les participants à l'étude seront suivis sur trois points de mesure : Une à neuf semaines après T1, T2 aura lieu. Cinq à 13 semaines après T1, la mesure T3 sera effectuée.

Les hypothèses sont les suivantes : par rapport au WCG, les employés de l'IG sont censés être plus motivés, adopter un mode de vie sain, adopter un comportement plus sain et être moins susceptibles de retomber dans des routines malsaines antérieures. De plus, les employés d'IG seront en meilleure santé et rapporteront une meilleure qualité de vie, une plus grande satisfaction au travail et une plus grande efficacité au travail . Par rapport au WCG, l'IG est également supposé être plus efficace que le WCG en ce qui concerne les prédicteurs socio-cognitifs du comportement.

De plus, les interventions sont censées être plus efficaces pour les personnes ayant plus de facteurs de risque (obèses, etc.). Après une évaluation réussie et quelques adoptions, l'intervention sera mise en œuvre en tant que programme d'auto-assistance chez tous les employés éligibles sur l'intranet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être capable de faire de l'exercice par lui-même à un niveau minimum et/ou de consommer des fruits et légumes
  • capable de remplir un questionnaire (pas d'analphabétisme)
  • connaissance suffisante de la langue allemande

Critère d'exclusion:

  • pas d'accès Internet
  • pas d'ordinateur avec clavier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (GI)
Les employés de l'IG recevront un système expert interactif et informatisé qui adapte les composants du traitement à leurs besoins individuels
Les employés de l'IG recevront un système expert interactif et informatisé qui adapte les composants du traitement à leurs besoins individuels
Autres noms:
  • Intervention adaptée au stade basée sur HAPA
Aucune intervention: Groupe de contrôle en attente (WCG)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
comportement de santé (activité physique & fruits et légumes)
Délai: 13 semaines
13 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
santé subjective
Délai: 13 semaines
13 semaines
satisfaction au travail
Délai: 13 semaines
13 semaines
motivation/volonté
Délai: 13 semaines
13 semaines
prédicteurs socio-cognitifs du comportement (auto-efficacité, contrôle de l'action, etc.)
Délai: 13 semaines
13 semaines
mesures de santé objectives (indice de masse corporelle, cholestérol, glycémie, etc.)
Délai: 13 semaines
13 semaines
efficacité professionnelle perçue
Délai: 13 semaines
13 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Ernsting, Freie Universitaet Berlin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2009

Première publication (Estimation)

28 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2012

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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