- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00985179
Augmenter l'apport en vitamines et l'activité physique (BIV-BIA)
Favoriser l'adoption et le maintien d'un mode de vie physiquement actif et d'une alimentation riche en vitamines à l'aide de deux interventions informatisées basées sur la théorie "BI Vit" (Boehringer Ingelheim pour une nutrition riche en vitamines) et "BI Active" (Boehringer Ingelheim pour Physical Activité) pour les Employés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un contexte de changement (employés ayant un rendez-vous médical régulier), deux interventions (une pour le changement de nutrition et une pour le changement d'activité) suivront et des évaluations sur une période de 12 à 20 semaines seront effectuées par la suite. Les participants à l'étude dans les groupes d'intervention reçoivent un système expert informatisé interactif (Groupe d'intervention, IG). Les personnes du groupe de contrôle en attente (WCG) n'obtiennent rien. Les employés (N = 1000) seront recrutés lors de leur rendez-vous médical habituel. Les participants à l'étude seront suivis sur trois points de mesure : Une à neuf semaines après T1, T2 aura lieu. Cinq à 13 semaines après T1, la mesure T3 sera effectuée.
Les hypothèses sont les suivantes : par rapport au WCG, les employés de l'IG sont censés être plus motivés, adopter un mode de vie sain, adopter un comportement plus sain et être moins susceptibles de retomber dans des routines malsaines antérieures. De plus, les employés d'IG seront en meilleure santé et rapporteront une meilleure qualité de vie, une plus grande satisfaction au travail et une plus grande efficacité au travail . Par rapport au WCG, l'IG est également supposé être plus efficace que le WCG en ce qui concerne les prédicteurs socio-cognitifs du comportement.
De plus, les interventions sont censées être plus efficaces pour les personnes ayant plus de facteurs de risque (obèses, etc.). Après une évaluation réussie et quelques adoptions, l'intervention sera mise en œuvre en tant que programme d'auto-assistance chez tous les employés éligibles sur l'intranet.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 14195
- Freie Universitaet Berlin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être capable de faire de l'exercice par lui-même à un niveau minimum et/ou de consommer des fruits et légumes
- capable de remplir un questionnaire (pas d'analphabétisme)
- connaissance suffisante de la langue allemande
Critère d'exclusion:
- pas d'accès Internet
- pas d'ordinateur avec clavier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention (GI)
Les employés de l'IG recevront un système expert interactif et informatisé qui adapte les composants du traitement à leurs besoins individuels
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Les employés de l'IG recevront un système expert interactif et informatisé qui adapte les composants du traitement à leurs besoins individuels
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle en attente (WCG)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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comportement de santé (activité physique & fruits et légumes)
Délai: 13 semaines
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13 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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santé subjective
Délai: 13 semaines
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13 semaines
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satisfaction au travail
Délai: 13 semaines
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13 semaines
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motivation/volonté
Délai: 13 semaines
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13 semaines
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prédicteurs socio-cognitifs du comportement (auto-efficacité, contrôle de l'action, etc.)
Délai: 13 semaines
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13 semaines
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mesures de santé objectives (indice de masse corporelle, cholestérol, glycémie, etc.)
Délai: 13 semaines
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13 semaines
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efficacité professionnelle perçue
Délai: 13 semaines
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13 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Ernsting, Freie Universitaet Berlin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FU-19-4711-008
- BI Vit
- BI Activ
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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