- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00985179
비타민 섭취 및 신체 활동 증가 (BIV-BIA)
2가지 이론 기반 컴퓨터 개입 "BI Vit"(베링거인겔하임의 비타민이 풍부한 영양) 및 "BI Active"(베링거 인겔하임의 신체 기능)의 도움으로 신체 활동적인 라이프 스타일과 비타민이 풍부한 영양의 채택 및 유지 촉진 활동) 임직원 대상
연구 개요
상세 설명
변경 환경(정기적인 진료 예약이 있는 직원)에서는 두 가지 개입(영양 변화와 활동 변화를 위한 것)이 뒤따르고 그 후 12주에서 20주 동안 평가가 수행됩니다. 개입 그룹의 연구 참여자는 대화형 컴퓨터 전문가 시스템(Intervention Group, IG)을 받습니다. WCG(Waiting Control Group)의 개인은 아무것도 얻지 못합니다. 직원(N = 1000)은 정기 진료 예약 시 채용됩니다. 연구 참가자는 세 가지 측정 지점에 대해 후속 조치를 받게 됩니다. T1 후 1~9주 후에 T2가 발생합니다. T1 후 5~13주 후에 T3 측정을 실시합니다.
가설은 다음과 같습니다. WCG와 비교하여 IG의 직원은 더 높은 동기 부여를 갖고 건강한 라이프스타일을 채택하고 더 많은 건강 행동을 수행하며 이전의 건강하지 않은 루틴으로 재발할 가능성이 적습니다. 또한 IG 직원은 더 건강해질 뿐만 아니라 더 나은 삶의 질, 업무 만족도 및 업무 효율성을 보고할 것입니다. WCG와 비교하여 IG는 행동의 사회 인지적 예측 변수와 관련하여 WCG보다 더 효과적이라는 가설을 세웁니다.
더욱이 개입은 위험 요인(비만 요법)이 더 많은 개인에게 더 효과적일 것으로 예상됩니다. 성공적인 평가와 일부 채택 후에 중재는 인트라넷의 모든 적격 직원에게 자조 프로그램으로 구현됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 14195
- Freie Universitaet Berlin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소한의 수준으로 스스로 운동할 수 있고/또는 과일과 채소를 섭취할 수 있습니다.
- 설문지 작성 가능(문맹 없음)
- 충분한 독일어 능력
제외 기준:
- 인터넷 접속 불가
- 키보드가 있는 컴퓨터 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹(IG)
IG의 직원은 치료 구성 요소를 개별 요구 사항에 맞게 조정하는 대화형 컴퓨터 전문가 시스템을 받게 됩니다.
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IG의 직원은 치료 구성 요소를 개별 요구 사항에 맞게 조정하는 대화형 컴퓨터 전문가 시스템을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기 통제 그룹(WCG)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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건강 행동(신체 활동 및 과일 및 채소)
기간: 13주
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13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주관적 건강
기간: 13주
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13주
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업무 만족도
기간: 13주
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13주
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동기/의지
기간: 13주
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13주
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행동의 사회적 인지적 예측자(자기효능감, 행동 통제 등)
기간: 13주
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13주
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객관적인 건강 측정(체질량 지수, 콜레스테롤, 혈당 등)
기간: 13주
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13주
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인지된 직업 효율성
기간: 13주
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13주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Ernsting, Freie Universitaet Berlin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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