Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение потребления витаминов и физической активности (BIV-BIA)

12 ноября 2012 г. обновлено: Freie Universität Berlin

Содействие принятию и поддержанию физически активного образа жизни и питания, богатого витаминами, с помощью двух теоретических компьютеризированных вмешательств: «BI Vit» (Boehringer Ingelheim для питания, богатого витаминами) и «BI Active» (Boehringer Ingelheim для физических упражнений). Активность) для сотрудников

Чтобы помочь сотрудникам принять и поддерживать здоровый образ жизни, необходимо повышать их компетенции в области самоуправления. Целью этого исследовательского проекта является оценка компьютеризированной экспертной системы, основанной на фактических данных и теории, по сравнению с контрольной группой ожидания. Работники будут подвергаться психологическому лечению и последующему наблюдению в течение 18 месяцев. Ожидается, что компьютеризированная экспертная система поможет сотрудникам существенно изменить свой образ жизни. Предполагается, что вмешательство улучшает навыки самоконтроля в дополнение к регулярному осмотру на приеме у врача (т. е. в контрольной группе ожидания).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В условиях изменения (сотрудники регулярно посещают врача) последуют два вмешательства (одно для изменения питания и одно для изменения активности), после чего будут проводиться оценки в течение периода времени от 12 до 20 недель. Участники исследования в группах вмешательства получают интерактивную компьютеризированную экспертную систему (Intervention Group, IG). Лица из контрольной группы ожидания (WCG) ничего не получают. Работники (N = 1000) будут приниматься на работу на регулярном медицинском приеме. Участники исследования будут наблюдаться в трех точках измерения: от одной до девяти недель после T1 будет иметь место T2. Через 5-13 недель после T1 будет проведено измерение T3.

Гипотезы таковы: по сравнению с WCG ожидается, что сотрудники в IG будут иметь более высокую мотивацию, вести здоровый образ жизни, вести более здоровый образ жизни и с меньшей вероятностью вернуться к прежним нездоровым привычкам. Кроме того, сотрудники IG будут здоровее, а также будут сообщать о более высоком качестве жизни, большем удовлетворении работой и большей эффективности труда. Также предполагается, что по сравнению с WCG IG более эффективен, чем WCG, в отношении социально-когнитивных предикторов поведения.

Кроме того, вмешательства должны быть более эффективными для лиц с большим количеством факторов риска (ожирение и т. д.). После успешной оценки и некоторых внедрений вмешательство будет реализовано в виде программы самопомощи для всех подходящих сотрудников в Интранете.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • быть в состоянии самостоятельно заниматься физическими упражнениями на минимальном уровне и/или потреблять фрукты и овощи
  • умение заполнить анкету (безграмотности нет)
  • адекватное знание немецкого языка

Критерий исключения:

  • нет доступа в Интернет
  • нет компьютера с клавиатурой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства (ИГ)
Сотрудники IG получат интерактивную компьютеризированную экспертную систему, которая адаптирует компоненты лечения к их индивидуальным потребностям.
Поведенческий: Группа вмешательства (ИГ)
Сотрудники IG получат интерактивную компьютеризированную экспертную систему, которая адаптирует компоненты лечения к их индивидуальным потребностям.
Другие имена:
  • Поэтапное вмешательство на основе HAPA
Без вмешательства: Ожидающая контрольная группа (WCG)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
поведение в отношении здоровья (физическая активность и фрукты и овощи)
Временное ограничение: 13 недель
13 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
субъективное здоровье
Временное ограничение: 13 недель
13 недель
удовлетворение от работы
Временное ограничение: 13 недель
13 недель
мотивация/воля
Временное ограничение: 13 недель
13 недель
социально-когнитивные предикторы поведения (самоэффективность, контроль действий и т. д.)
Временное ограничение: 13 недель
13 недель
объективные показатели здоровья (индекс массы тела, уровень холестерина, уровень глюкозы в крови и т. д.)
Временное ограничение: 13 недель
13 недель
предполагаемая профессиональная эффективность
Временное ограничение: 13 недель
13 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Freie Universität Berlin

Соавторы

Boehringer Ingelheim

Следователи

  • Главный следователь: Anna Ernsting, Freie Universitaet Berlin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FU-19-4711-008
  • BI Vit
  • BI Activ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться