従来の塗抹標本で不満足な頸膣細胞診を予測する臨床パラメータ
2009年9月25日 更新者:Taichung Veterans General Hospital
Bethesda 2001 の用語によると、不満足な子宮頸部細胞診は、拒否された検体、または処理されて検査された検体に分類できますが、上皮異常の評価には不十分です。
不十分な子宮頸部細胞診のほとんどは、従来の塗抹標本で十分に視覚化された推定 8,000 から 12,000 未満の扁平上皮細胞によって定義された乏しい上皮細胞によるものでした。
不満足な塗抹標本のフォローアップにより、子宮頸部の浸潤前および浸潤性病変の割合が増加していることがわかりました。
したがって、不満足な塗抹標本は、慎重なフォローアップと研究に値します。
Bethesda システムでは、子宮摘出術、骨盤内照射療法、または化学療法の場合に基準を変更できますが、不十分な塗抹標本の発生率に関連する臨床的要因を調査した研究はありません。
2006 年 3 月から 2006 年 8 月の間に当院でパパニコロー塗抹検査を受けた患者のリストは、最初に病理部門から取得されます。
次に、治験責任医師は、HIS システムの医療記録とこれらの患者の病理学的ファイルを確認します。
推定では、7,437 例が分析のために登録されます。
分析のための臨床パラメータには、年齢、妊娠率、出産歴、妊娠中絶、更年期障害、パパニコロウ塗抹標本の位置、骨盤悪性腫瘍の病歴、骨盤照射、子宮頸部円錐切除術、子宮摘出術が含まれます。妊娠中;産後3ヶ月;膣からの出血、膣からの異常分泌物、子宮内避妊器具、および内診で見つかった子宮頸部ポリープ。
上記のデータのいずれかを逃した患者は分析から除外されます。
治験責任医師は、データ処理と統計分析に単変量解析と多変量解析を使用して、臨床パラメーターと不満足な頸膣パップスメアとの関係を調べます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、407
- Department of OB/GYN, Taichung Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
台中栄民総医院で 2006 年 3 月から 2006 年 8 月までの間に従来のパップスミア検査を受けた連続した患者のコホート
説明
包含基準:
- 台中栄民総医院で 2006 年 3 月から 2006 年 8 月までの間に従来のパップスミア検査を受けた連続した患者のコホート
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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さまざまな臨床状態における不満足なパップスメア率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2009年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月25日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。