- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00985309
기존의 스미어에서 불만족스러운 자궁질 세포학을 예측하는 임상 매개변수
2009년 9월 25일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital
Bethesda 2001의 용어에 따르면 불만족스러운 자궁경부 세포진은 검체 거부 또는 검체 처리 및 검사로 분류될 수 있지만 상피 이상 평가에는 만족스럽지 않습니다.
불만족스러운 자궁경부 세포학의 대부분은 부족한 상피 세포 때문이었는데, 이는 기존 도말 검사에서 잘 보이는 편평 세포가 약 8,000~12,000개 미만으로 정의되었습니다.
불만족스러운 스미어에 대한 후속 조치에서 자궁경부 전침습성 및 침습성 병변의 비율이 증가한 것으로 나타났습니다.
따라서 불만족스러운 스미어는 신중한 후속 조치와 연구가 필요합니다.
Bethesda 시스템은 자궁 적출술, 골반 방사선 요법 또는 화학 요법의 경우 기준 수정을 허용하지만 불만족스러운 도말 발생률과 관련된 임상 요인을 조사한 연구는 없습니다.
따라서 연구자들은 불만족스러운 자궁경질부 도말과 관련된 임상적 요인을 연구하기 위해 이 실험을 설계했습니다. 2006년 3월부터 2006년 8월까지 우리 병원에서 Papanicolaou 도말 검사를 받은 환자 목록은 먼저 병리과로부터 얻을 것입니다.
그런 다음 조사관은 HIS 시스템의 의료 기록과 이러한 환자의 병리학적 파일을 검토합니다.
추정에 따라 7,437건의 분석이 등록될 것입니다.
분석을 위한 임상 매개변수는 다음을 포함합니다: 연령, 중력, 출산, 낙태, 폐경, Pap smear의 위치, 골반 악성종양의 병력, 골반 방사선조사, 자궁경부 원추절제술, 자궁절제술; 임신 중; 산후 3개월; 질 출혈, 질 이상 분비물, 자궁 내 장치, 골반 검사 중 발견된 자궁 경부 용종.
위의 데이터 중 누락된 환자는 분석에서 제외됩니다.
조사관은 데이터 처리 및 통계 분석을 위해 단변량 및 다변량 분석을 사용하여 임상 매개변수와 불만족스러운 자궁경질 세포진 검사 사이의 관계를 알아낼 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 407
- Department of OB/GYN, Taichung Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2006년 3월부터 2006년 8월까지 Taichung Veterans General Hospital에서 기존의 Pap smear를 받은 연속 환자 코호트
설명
포함 기준:
- 2006년 3월부터 2006년 8월까지 Taichung Veterans General Hospital에서 기존의 Pap smear를 받은 연속 환자 코호트
제외 기준:
- 무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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다양한 임상 조건에서 불만족스러운 Pap smear rate
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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