- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00985309
Klinische Parameter, die eine unbefriedigende zervikovaginale Zytologie in konventionellen Abstrichen vorhersagen
25. September 2009 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Gemäß der Terminologie von Bethesda 2001 kann die unbefriedigende zervikale Zytologie in abgelehnte Proben oder verarbeitete und untersuchte Proben, die jedoch für die Bewertung der Epithelanomalie nicht zufriedenstellend sind, kategorisiert werden.
Der größte Teil der unbefriedigenden zervikalen Zytologie war auf spärliche Epithelzellen zurückzuführen, die durch weniger als geschätzte 8.000 bis 12.000 gut sichtbare Plattenepithelzellen für herkömmliche Abstriche definiert wurden.
Die Nachsorge eines unbefriedigenden Abstrichs ergab eine erhöhte Rate zervikaler präinvasiver und invasiver Läsionen.
Daher verdient ein unbefriedigender Abstrich sorgfältige Nachsorge und Untersuchungen.
Obwohl das Bethesda-System eine Änderung der Kriterien bei Hysterektomie, Beckenbestrahlungstherapie oder Chemotherapie zulässt, untersuchten keine Studien die klinischen Faktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten eines unbefriedigenden Abstrichs.
Daher konzipierten die Forscher diese Studie, um die klinischen Faktoren im Zusammenhang mit einem unbefriedigenden Zervikovaginalabstrich zu untersuchen. Die Liste der Patienten, die zwischen März 2006 und August 2006 in unserem Krankenhaus einen Papanicolaou-Abstrich erhalten haben, wird zuerst von der Pathologischen Abteilung eingeholt.
Dann werden die Ermittler die Krankenakten aus dem HIS-System und die pathologischen Akten dieser Patienten überprüfen.
Schätzungsweise werden 7.437 Fälle zur Analyse aufgenommen.
Zu den klinischen Parametern für die Analyse gehören: Alter, Gravidität, Parität, Abtreibung, Menopause, Ort des Pap-Abstrichs, Vorgeschichte von malignen Erkrankungen des Beckens, Bestrahlung des Beckens, Konisation des Gebärmutterhalses, Hysterektomie; bei der Schwangerschaft; drei Monate nach der Geburt; vaginale Blutungen, anormaler vaginaler Ausfluss, Intrauterinpessar und zervikale Polypen, die bei gynäkologischen Untersuchungen festgestellt wurden.
Patienten, die eine der oben genannten Daten verpasst haben, werden von der Analyse ausgeschlossen.
Die Forscher werden univariate und multivariate Analysen zur Datenverarbeitung und statistischen Analyse verwenden, um die Beziehung zwischen klinischen Parametern und unbefriedigenden zervikovaginalen Pap-Abstrichen herauszufinden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Department of OB/GYN, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine Kohorte aufeinanderfolgender Patienten, die zwischen März 2006 und August 2006 im Taichung Veterans General Hospital einen konventionellen Pap-Abstrich erhielten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Kohorte aufeinanderfolgender Patienten, die zwischen März 2006 und August 2006 im Taichung Veterans General Hospital einen konventionellen Pap-Abstrich erhielten
Ausschlusskriterien:
- Null
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
unbefriedigende Pap-Abstrichraten bei verschiedenen klinischen Bedingungen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- C08213
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