- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00985309
Kliniske parametre, der forudsiger utilfredsstillende cervicovaginal cytologi i konventionelle udstrygninger
25. september 2009 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
Ifølge terminologien i Bethesda 2001 kan den utilfredsstillende cervikale cytologi kategoriseres i prøve afvist eller prøve behandlet og undersøgt, men utilfredsstillende til evaluering af epitelial abnormitet.
Det meste af den utilfredsstillende cervikale cytologi skyldtes sparsomme epitelceller, som blev defineret af mindre end anslået 8.000 til 12.000 velvisualiserede pladeceller til konventionelle udstrygninger.
Opfølgning af utilfredsstillende udstrygning fandt en øget frekvens af cervikale præinvasive og invasive læsioner.
En utilfredsstillende udstrygning fortjener således nøje opfølgning og undersøgelser.
Selvom Bethesda-systemet tillader ændring af kriterierne i tilfælde af hysterektomi, bækkenbestrålingsbehandling eller kemoterapi, har ingen undersøgelser undersøgt de kliniske faktorer relateret til forekomsten af utilfredsstillende udstrygning.
Efterforskerne designede således dette forsøg til at studere de kliniske faktorer, der er relateret til utilfredsstillende cervicovaginal smear. Listen over patienter, der modtog Papanicolaou smear mellem marts 2006 og august 2006 på vores hospital, vil først blive indhentet fra den patologiske afdeling.
Derefter vil efterforskerne gennemgå lægejournalerne fra HIS system og patologiske filer for disse patienter.
Efter estimering vil 7.437 sager blive tilmeldt analyse.
Kliniske parametre til analyse omfatter: alder, graviditet, paritet, abort, overgangsalder, lokalisering af Pap-smear, anamnese med bækkenmalignitet, bækkenbestråling, cervikal konisering, hysterektomi; ved graviditet; tre måneder efter fødslen; vaginal blødning, unormalt udflåd fra skeden, intrauterin enhed og cervikal polyp fundet under bækkenundersøgelser.
Patienter, der gik glip af nogen af ovenstående data, vil blive ekskluderet til analyse.
Efterforskerne vil bruge univariat og multivariat analyse til databehandling og statistisk analyse for at finde ud af sammenhængen mellem kliniske parametre og utilfredsstillende cervicovaginale Pap-smears.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Department of OB/GYN, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En kohorte af på hinanden følgende patienter, der modtog konventionel pap-smear mellem marts 2006 og august 2006 på Taichung Veterans General Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En kohorte af på hinanden følgende patienter, der modtog konventionel pap-smear mellem marts 2006 og august 2006 på Taichung Veterans General Hospital
Ekskluderingskriterier:
- nul
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
utilfredsstillende Pap-smear-hastigheder under forskellige kliniske tilstande
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2009
Først opslået (Skøn)
28. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- C08213
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Utilfredsstillende Pap Smear
-
Washington University School of MedicineAfsluttetKolposkopi | Unormal pap-smearForenede Stater
-
Universiteit AntwerpenAfsluttetHPV-relaterede cytologiske abnormiteter på PAP-smear (LSIL)Belgien
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProbiotisk, Human Papillomavirus Infektion, Pap Smear, MikrobiomTaiwan
-
Techcyte, Inc.Tilmelding efter invitationCervikal Cytologi | PAPForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetGenetisk mutation | Pulmonal alveolær proteinose (PAP) | MARSFrankrig
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseAktiv, ikke rekrutterendePulmonal alveolær proteinose (PAP)Kina
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...UkendtOSA | Overholdelse, tålmodig | Autonom dysfunktion | PAPTaiwan
-
University Hospital, BrestAfsluttetLivmoderhalskræft | HPV-vaccination | Pap udstrygning | IndhentningsvaccinationFrankrig
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI); El Rio Santa Cruz Neighborhood Health...Ikke rekrutterer endnuUterine cervikale neoplasmer | HPV test | Pap udstrygningForenede Stater
-
Vastra Gotaland RegionLund University; Uppsala University; Göteborg University; Swedish Heart Lung...AfsluttetForhøjet blodtryk | OSA - Obstruktiv søvnapnø | MACE | Overlevelsesanalyse | PAPSverige