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Paramètres cliniques prédisant une cytologie cervico-vaginale insatisfaisante dans les frottis conventionnels

25 septembre 2009 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
Selon la terminologie de Bethesda 2001, la cytologie cervicale insatisfaisante peut être classée en spécimen rejeté, ou spécimen traité et examiné, mais insatisfaisant pour l'évaluation de l'anomalie épithéliale. La plupart des cytologies cervicales insatisfaisantes étaient dues à des cellules épithéliales rares, qui étaient définies par moins d'environ 8 000 à 12 000 cellules squameuses bien visualisées pour les frottis conventionnels. Le suivi des frottis non satisfaisants a révélé un taux accru de lésions cervicales préinvasives et invasives. Ainsi, un frottis non satisfaisant mérite un suivi attentif et des études. Bien que le système Bethesda permette de modifier les critères en cas d'hystérectomie, d'irradiation pelvienne ou de chimiothérapie, aucune étude n'a examiné les facteurs cliniques liés à l'incidence des frottis non satisfaisants. Ainsi, les investigateurs ont conçu cet essai pour étudier les facteurs cliniques liés à un frottis cervico-vaginal insatisfaisant. Ensuite, les enquêteurs examineront les dossiers médicaux du système HIS et les dossiers pathologiques de ces patients. Selon les estimations, 7 437 cas seront inscrits pour analyse. Les paramètres cliniques pour l'analyse comprennent : l'âge, la gravidité, la parité, l'avortement, la ménopause, l'emplacement du frottis de Pap, les antécédents de malignité pelvienne, l'irradiation pelvienne, la conisation cervicale, l'hystérectomie ; à la grossesse; trois mois après l'accouchement ; saignements vaginaux, pertes vaginales anormales, dispositif intra-utérin et polypes cervicaux découverts lors d'examens pelviens. Les patients qui ont manqué l'une des données ci-dessus seront exclus de l'analyse. Les enquêteurs utiliseront l'analyse univariée et multivariée pour le traitement des données et l'analyse statistique afin de découvrir la relation entre les paramètres cliniques et les frottis cervico-vaginaux insatisfaisants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan, 407
        • Department of OB/GYN, Taichung Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une cohorte de patients consécutifs ayant reçu un test Pap conventionnel entre mars 2006 et août 2006 à l'hôpital général des anciens combattants de Taichung

La description

Critère d'intégration:

  • Une cohorte de patients consécutifs ayant reçu un test Pap conventionnel entre mars 2006 et août 2006 à l'hôpital général des anciens combattants de Taichung

Critère d'exclusion:

  • néant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
taux de frottis de Pap insatisfaisants dans diverses conditions cliniques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2009

Première publication (Estimation)

28 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • C08213

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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