- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00985309
Paramètres cliniques prédisant une cytologie cervico-vaginale insatisfaisante dans les frottis conventionnels
25 septembre 2009 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
Selon la terminologie de Bethesda 2001, la cytologie cervicale insatisfaisante peut être classée en spécimen rejeté, ou spécimen traité et examiné, mais insatisfaisant pour l'évaluation de l'anomalie épithéliale.
La plupart des cytologies cervicales insatisfaisantes étaient dues à des cellules épithéliales rares, qui étaient définies par moins d'environ 8 000 à 12 000 cellules squameuses bien visualisées pour les frottis conventionnels.
Le suivi des frottis non satisfaisants a révélé un taux accru de lésions cervicales préinvasives et invasives.
Ainsi, un frottis non satisfaisant mérite un suivi attentif et des études.
Bien que le système Bethesda permette de modifier les critères en cas d'hystérectomie, d'irradiation pelvienne ou de chimiothérapie, aucune étude n'a examiné les facteurs cliniques liés à l'incidence des frottis non satisfaisants.
Ainsi, les investigateurs ont conçu cet essai pour étudier les facteurs cliniques liés à un frottis cervico-vaginal insatisfaisant.
Ensuite, les enquêteurs examineront les dossiers médicaux du système HIS et les dossiers pathologiques de ces patients.
Selon les estimations, 7 437 cas seront inscrits pour analyse.
Les paramètres cliniques pour l'analyse comprennent : l'âge, la gravidité, la parité, l'avortement, la ménopause, l'emplacement du frottis de Pap, les antécédents de malignité pelvienne, l'irradiation pelvienne, la conisation cervicale, l'hystérectomie ; à la grossesse; trois mois après l'accouchement ; saignements vaginaux, pertes vaginales anormales, dispositif intra-utérin et polypes cervicaux découverts lors d'examens pelviens.
Les patients qui ont manqué l'une des données ci-dessus seront exclus de l'analyse.
Les enquêteurs utiliseront l'analyse univariée et multivariée pour le traitement des données et l'analyse statistique afin de découvrir la relation entre les paramètres cliniques et les frottis cervico-vaginaux insatisfaisants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan, 407
- Department of OB/GYN, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une cohorte de patients consécutifs ayant reçu un test Pap conventionnel entre mars 2006 et août 2006 à l'hôpital général des anciens combattants de Taichung
La description
Critère d'intégration:
- Une cohorte de patients consécutifs ayant reçu un test Pap conventionnel entre mars 2006 et août 2006 à l'hôpital général des anciens combattants de Taichung
Critère d'exclusion:
- néant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
taux de frottis de Pap insatisfaisants dans diverses conditions cliniques
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2009
Première publication (Estimation)
28 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 septembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2009
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- C08213
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