- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00985309
Parâmetros Clínicos Prevendo Citologia Cervicovaginal Insatisfatória em Esfregaços Convencionais
25 de setembro de 2009 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
De acordo com a terminologia de Bethesda 2001, a citologia cervical insatisfatória pode ser categorizada em espécime rejeitado ou espécime processado e examinado, mas insatisfatório para avaliação de anormalidade epitelial.
A maior parte da citologia cervical insatisfatória deveu-se a escassas células epiteliais, que foram definidas por menos de 8.000 a 12.000 células escamosas bem visualizadas para esfregaços convencionais.
O acompanhamento de esfregaço insatisfatório encontrou uma taxa aumentada de lesões cervicais pré-invasivas e invasivas.
Assim, um esfregaço insatisfatório merece acompanhamento e estudos cuidadosos.
Embora o sistema Bethesda permita a modificação de critérios em casos de histerectomia, terapia de irradiação pélvica ou quimioterapia, nenhum estudo investigou os fatores clínicos relacionados à incidência de baciloscopia insatisfatória.
Assim, os investigadores planejaram este estudo para estudar os fatores clínicos relacionados ao esfregaço cervicovaginal insatisfatório. A lista de pacientes que receberam esfregaço de Papanicolaou entre março de 2006 e agosto de 2006 em nosso hospital será obtida primeiro no Departamento de Patologia.
Em seguida, os investigadores revisarão os registros médicos do sistema HIS e os arquivos patológicos desses pacientes.
Na estimativa, 7.437 casos serão inscritos para análise.
Os parâmetros clínicos para análise incluem: idade, gravidez, paridade, aborto, menopausa, localização do exame de Papanicolaou, história de malignidade pélvica, irradiação pélvica, conização cervical, histerectomia; na gravidez; três meses pós-parto; sangramento vaginal, corrimento vaginal anormal, dispositivo intrauterino e pólipo cervical encontrados durante exames pélvicos.
Os pacientes que perderam algum dos dados acima serão excluídos para análise.
Os investigadores usarão análise univariada e multivariada para processamento de dados e análise estatística para descobrir a relação entre parâmetros clínicos e exames de Papanicolau cervicovaginais insatisfatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Department of OB/GYN, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma coorte de pacientes consecutivos que receberam Papanicolau convencional entre março de 2006 e agosto de 2006 no Taichung Veterans General Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma coorte de pacientes consecutivos que receberam Papanicolau convencional entre março de 2006 e agosto de 2006 no Taichung Veterans General Hospital
Critério de exclusão:
- nada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
taxas insatisfatórias de Papanicolaou em várias condições clínicas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C08213
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .