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Parâmetros Clínicos Prevendo Citologia Cervicovaginal Insatisfatória em Esfregaços Convencionais

25 de setembro de 2009 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
De acordo com a terminologia de Bethesda 2001, a citologia cervical insatisfatória pode ser categorizada em espécime rejeitado ou espécime processado e examinado, mas insatisfatório para avaliação de anormalidade epitelial. A maior parte da citologia cervical insatisfatória deveu-se a escassas células epiteliais, que foram definidas por menos de 8.000 a 12.000 células escamosas bem visualizadas para esfregaços convencionais. O acompanhamento de esfregaço insatisfatório encontrou uma taxa aumentada de lesões cervicais pré-invasivas e invasivas. Assim, um esfregaço insatisfatório merece acompanhamento e estudos cuidadosos. Embora o sistema Bethesda permita a modificação de critérios em casos de histerectomia, terapia de irradiação pélvica ou quimioterapia, nenhum estudo investigou os fatores clínicos relacionados à incidência de baciloscopia insatisfatória. Assim, os investigadores planejaram este estudo para estudar os fatores clínicos relacionados ao esfregaço cervicovaginal insatisfatório. A lista de pacientes que receberam esfregaço de Papanicolaou entre março de 2006 e agosto de 2006 em nosso hospital será obtida primeiro no Departamento de Patologia. Em seguida, os investigadores revisarão os registros médicos do sistema HIS e os arquivos patológicos desses pacientes. Na estimativa, 7.437 casos serão inscritos para análise. Os parâmetros clínicos para análise incluem: idade, gravidez, paridade, aborto, menopausa, localização do exame de Papanicolaou, história de malignidade pélvica, irradiação pélvica, conização cervical, histerectomia; na gravidez; três meses pós-parto; sangramento vaginal, corrimento vaginal anormal, dispositivo intrauterino e pólipo cervical encontrados durante exames pélvicos. Os pacientes que perderam algum dos dados acima serão excluídos para análise. Os investigadores usarão análise univariada e multivariada para processamento de dados e análise estatística para descobrir a relação entre parâmetros clínicos e exames de Papanicolau cervicovaginais insatisfatórios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 407
        • Department of OB/GYN, Taichung Veterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma coorte de pacientes consecutivos que receberam Papanicolau convencional entre março de 2006 e agosto de 2006 no Taichung Veterans General Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma coorte de pacientes consecutivos que receberam Papanicolau convencional entre março de 2006 e agosto de 2006 no Taichung Veterans General Hospital

Critério de exclusão:

  • nada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
taxas insatisfatórias de Papanicolaou em várias condições clínicas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • C08213

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