- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00985309
Kliniska parametrar som förutsäger otillfredsställande cervicovaginal cytologi vid konventionella utstryk
25 september 2009 uppdaterad av: Taichung Veterans General Hospital
Enligt terminologin i Bethesda 2001 kan den otillfredsställande cervikala cytologin kategoriseras i prov som avvisats eller prov bearbetats och undersökts, men otillfredsställande för utvärdering av epitelavvikelse.
Det mesta av den otillfredsställande cervikala cytologin berodde på få epitelceller, som definierades av mindre än uppskattningsvis 8 000 till 12 000 välvisualiserade skivepitelceller för konventionella utstryk.
Uppföljning av otillfredsställande utstryk fann en ökad frekvens av cervikala preinvasiva och invasiva lesioner.
Ett otillfredsställande utstryk förtjänar således noggrann uppföljning och studier.
Även om Bethesda-systemet tillåter modifiering av kriterier i fall av hysterektomi, bäckenbestrålningsterapi eller kemoterapi, har inga studier undersökt de kliniska faktorerna relaterade till förekomsten av otillfredsställande utstryk.
Därför utformade utredarna denna studie för att studera de kliniska faktorerna relaterade till otillfredsställande cervicovaginalt utstryk. Listan över patienter som fick Papanicolaou-utstryk mellan mars 2006 och augusti 2006 på vårt sjukhus kommer först att erhållas från den patologiska avdelningen.
Sedan kommer utredarna att granska journalerna från HIS system och patologiska filer för dessa patienter.
Vid uppskattning kommer 7 437 fall att registreras för analys.
Kliniska parametrar för analys inkluderar: ålder, graviditet, paritet, abort, klimakteriet, lokalisering av cellprov, historia av bäckenmalignitet, bäckenbestrålning, cervikal konisering, hysterektomi; vid graviditet; tre månader efter förlossningen; vaginal blödning, vaginal onormal flytning, intrauterin enhet och cervikal polyp som hittas under bäckenundersökningar.
Patienter som missat någon av ovanstående data kommer att uteslutas för analys.
Utredarna kommer att använda univariat och multivariat analys för databearbetning och statistisk analys för att ta reda på sambandet mellan kliniska parametrar och otillfredsställande cervicovaginala cellprov.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Department of OB/GYN, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En kohort av på varandra följande patienter som fick konventionell cellprov mellan mars 2006 och augusti 2006 på Taichung Veterans General Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En kohort av på varandra följande patienter som fick konventionell cellprov mellan mars 2006 och augusti 2006 på Taichung Veterans General Hospital
Exklusions kriterier:
- noll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
otillfredsställande cellprovsfrekvens vid olika kliniska tillstånd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2009
Första postat (Uppskatta)
28 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 september 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2009
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- C08213
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .