- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00985309
Kliniske parametere som forutsier utilfredsstillende cervicovaginal cytologi ved konvensjonelle utstryk
25. september 2009 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
I henhold til terminologien til Bethesda 2001, kan den utilfredsstillende cervikale cytologien kategoriseres i prøve som er avvist, eller prøve behandlet og undersøkt, men utilfredsstillende for evaluering av epitelial abnormitet.
Mesteparten av den utilfredsstillende livmorhalscytologien skyldtes sparsomme epitelceller, som ble definert av mindre enn anslagsvis 8 000 til 12 000 godt visualiserte plateepitelceller for konvensjonelle utstryk.
Oppfølging av utilfredsstillende utstryk fant en økt frekvens av cervikale preinvasive og invasive lesjoner.
En utilfredsstillende utstryk fortjener derfor nøye oppfølging og studier.
Selv om Bethesda-systemet tillater kriterieendring i tilfeller av hysterektomi, bekkenbestrålingsbehandling eller kjemoterapi, har ingen studier undersøkt de kliniske faktorene knyttet til forekomsten av utilfredsstillende utstryk.
Derfor utformet etterforskerne denne studien for å studere de kliniske faktorene knyttet til utilfredsstillende cervicovaginalt utstryk. Listen over pasienter som mottok Papanicolaou-utstryk mellom mars 2006 og august 2006 på vårt sykehus vil først bli innhentet fra patologisk avdeling.
Deretter vil etterforskerne gjennomgå journalene fra HIS-systemet og patologiske filer til disse pasientene.
Etter estimering vil 7 437 saker bli registrert for analyse.
Kliniske parametere for analyse inkluderer: alder, graviditet, paritet, abort, overgangsalder, lokalisering av celleprøver, historie med malignitet i bekkenet, bekkenbestråling, cervical konisering, hysterektomi; ved graviditet; tre måneder etter fødselen; vaginal blødning, vaginal unormal utflod, intrauterin enhet og cervikal polypp funnet under bekkenundersøkelser.
Pasienter som gikk glipp av noen av dataene ovenfor, vil bli ekskludert for analyse.
Etterforskerne vil bruke univariat og multivariat analyse for databehandling og statistisk analyse for å finne ut sammenhengen mellom kliniske parametere og utilfredsstillende cervicovaginale celleprøver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Department of OB/GYN, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En kohort av påfølgende pasienter som mottok konvensjonell celleprøve mellom mars 2006 og august 2006 i Taichung Veterans General Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En kohort av påfølgende pasienter som mottok konvensjonell celleprøve mellom mars 2006 og august 2006 i Taichung Veterans General Hospital
Ekskluderingskriterier:
- null
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
utilfredsstillende celleprøver under ulike kliniske tilstander
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
28. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. september 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2009
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- C08213
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .