- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00985309
Kliiniset parametrit, jotka ennustavat epätyydyttävää kohdunkaulan sytologiaa tavanomaisissa sivelynäytteessä
perjantai 25. syyskuuta 2009 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital
Bethesda 2001:n terminologian mukaan epätyydyttävä kohdunkaulan sytologia voidaan luokitella näytteeksi hylätty tai näyte käsitelty ja tutkittu, mutta se ei ole tyydyttävä epiteelin poikkeavuuden arvioimiseksi.
Suurin osa epätyydyttävästä kohdunkaulan sytologiasta johtui niukoista epiteelisoluista, jotka määrittelivät alle arviolta 8 000 - 12 000 hyvin visualisoitua levyepiteelisolua tavanomaisia sivelynäytteitä varten.
Epätyydyttävän kokeen seuranta havaitsi lisääntyneen kohdunkaulan preinvasiivisten ja invasiivisten leesioiden määrän.
Siten epätyydyttävä sively ansaitsee huolellisen seurannan ja tutkimuksen.
Vaikka Bethesda-järjestelmä sallii kriteerien muuttamisen kohdunpoiston, lantion sädehoidon tai kemoterapian tapauksissa, ei tutkimuksissa ole tutkittu kliinisiä tekijöitä, jotka liittyvät epätyydyttävän sivelynäytteen esiintyvyyteen.
Siksi tutkijat suunnittelivat tämän kokeen tutkiakseen epätyydyttävään kohdunkaulan ja emättimen näytteeseen liittyviä kliinisiä tekijöitä. Luettelo potilaista, jotka saivat Papanicolaou-näytteen sairaalassamme maaliskuun 2006 ja elokuun 2006 välisenä aikana, saadaan ensin patologian osastolta.
Sitten tutkijat tarkistavat HIS-järjestelmän potilastiedot ja näiden potilaiden patologiset tiedostot.
Arvioiden mukaan 7 437 tapausta kirjataan analysoitavaksi.
Analyysin kliiniset parametrit sisältävät: ikä, painovoima, pariteetti, abortti, vaihdevuodet, Papa-kokeen sijainti, lantion pahanlaatuisuuden historia, lantion säteilytys, kohdunkaulan konisaatio, kohdun poisto; raskauden aikana; kolme kuukautta synnytyksen jälkeen; emättimen verenvuoto, epänormaali emätinvuoto, kohdunsisäinen laite ja kohdunkaulan polyyppi, joka löydettiin lantion tutkimuksissa.
Potilaat, joilta puuttuu jokin yllä olevista tiedoista, suljetaan pois analyysistä.
Tutkijat käyttävät yksi- ja monimuuttuja-analyysiä tietojen käsittelyyn ja tilastolliseen analyysiin saadakseen selville kliinisten parametrien ja epätyydyttävän kohdunkaulan ja emättimen Papa-kokeiden välisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Department of OB/GYN, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Joukko peräkkäisiä potilaita, jotka saivat tavanomaisen papa-kokeen maaliskuun 2006 ja elokuun 2006 välisenä aikana Taichung Veterans General Hospitalissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joukko peräkkäisiä potilaita, jotka saivat tavanomaisen papa-kokeen maaliskuun 2006 ja elokuun 2006 välisenä aikana Taichung Veterans General Hospitalissa
Poissulkemiskriteerit:
- nolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
epätyydyttävä Papa-näytteenottotiheys erilaisissa kliinisissä tiloissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- C08213
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .