- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00985309
Klinische parameters die onbevredigende cervicovaginale cytologie in conventionele uitstrijkjes voorspellen
25 september 2009 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital
Volgens de terminologie van Bethesda 2001 kan de onbevredigende cervicale cytologie worden onderverdeeld in afgekeurd monster of verwerkt en onderzocht monster, maar onbevredigend voor de evaluatie van epitheelafwijkingen.
De meeste onbevredigende cervicale cytologie was te wijten aan schaarse epitheelcellen, die werd gedefinieerd door minder dan naar schatting 8.000 tot 12.000 goed gevisualiseerde plaveiselcellen voor conventionele uitstrijkjes.
Follow-up van onbevredigend uitstrijkje vond een verhoogd aantal cervicale pre-invasieve en invasieve laesies.
Een onbevredigend uitstrijkje verdient dus zorgvuldige follow-up en studies.
Hoewel het Bethesda-systeem aanpassing van criteria toestaat in gevallen van hysterectomie, bekkenbestralingstherapie of chemotherapie, zijn er geen studies die de klinische factoren hebben onderzocht die verband houden met de incidentie van onbevredigend uitstrijkje.
Daarom hebben de onderzoekers deze proef opgezet om de klinische factoren te bestuderen die verband houden met een onbevredigend cervicovaginaal uitstrijkje. De lijst van patiënten die tussen maart 2006 en augustus 2006 in ons ziekenhuis een uitstrijkje van Papanicolaou hebben gekregen, zal eerst worden opgevraagd bij de afdeling Pathologie.
Vervolgens zullen de onderzoekers de medische dossiers van het ZIS-systeem en de pathologische dossiers van deze patiënten bekijken.
Naar schatting zullen 7.437 gevallen worden ingeschreven voor analyse.
Klinische parameters voor analyse omvatten: leeftijd, graviditeit, pariteit, abortus, menopauze, locatie van het uitstrijkje, voorgeschiedenis van bekkenmaligniteit, bekkenbestraling, cervicale conisatie, hysterectomie; bij zwangerschap; drie maanden na de bevalling; vaginale bloeding, vaginale abnormale afscheiding, spiraaltje en cervicale poliep gevonden tijdens bekkenonderzoeken.
Patiënten die een van bovenstaande gegevens hebben gemist, worden uitgesloten voor analyse.
De onderzoekers zullen univariate en multivariate analyse gebruiken voor gegevensverwerking en statistische analyse om de relatie tussen klinische parameters en onbevredigende cervicovaginale uitstrijkjes te achterhalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Department of OB/GYN, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een cohort van opeenvolgende patiënten die tussen maart 2006 en augustus 2006 een conventioneel uitstrijkje kregen in het Taichung Veterans General Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een cohort van opeenvolgende patiënten die tussen maart 2006 en augustus 2006 een conventioneel uitstrijkje kregen in het Taichung Veterans General Hospital
Uitsluitingscriteria:
- nihil
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
onbevredigende percentages uitstrijkjes bij verschillende klinische aandoeningen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
28 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 september 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2009
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- C08213
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onvoldoende uitstrijkje
-
Universiteit AntwerpenVoltooidHPV-gerelateerde cytologische afwijkingen op PAP-uitstrijkje (LSIL)België
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingGenetische mutatie | Pulmonale alveolaire proteïnose (PAP) | MARSFrankrijk
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseActief, niet wervendDe studie van mesenchymale stamcellen behandelt auto-immuun pulmonale alveolaire proteïnose in vitroPulmonale alveolaire proteïnose (PAP)China
-
University Hospital, BrestBeëindigdBaarmoederhalskanker | HPV-vaccinatie | Pap uitstrijkje | InhaalvaccinatieFrankrijk
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...OnbekendOSA | Aanhankelijkheid, patiënt | Autonome disfunctie | PAPTaiwan
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidPulmonale alveolaire proteïnose (PAP) | Ernstige mucocutane candidiasisVerenigde Staten
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineWervingObstructieve slaapapneu | Acuut gedecompenseerd hartfalen | Motiverende verbetering | PAP-nalevingVerenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidVulvaire kanker | Vaginale kanker | HPV-infecties | Baarmoederhalskanker | Genitale letsels | Afwijkingen van de PAP-test
-
Barts & The London NHS TrustWervingAcromegalie | Gigantisme | Familiaal geïsoleerd hypofyse-adenoom | FIPA | Hypofyse-adenoom aanleg | PAPVerenigd Koninkrijk