- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00985309
Parametry kliniczne przewidujące niezadowalający wynik cytologii szyjki macicy i pochwy w konwencjonalnych rozmazach
25 września 2009 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Zgodnie z terminologią Bethesda 2001, niezadowalające wyniki cytologii szyjki macicy można podzielić na próbki odrzucone lub próbki przetworzone i zbadane, ale niezadowalające do oceny nieprawidłowości nabłonka.
Większość niezadowalającej cytologii szyjki macicy była spowodowana skąpymi komórkami nabłonkowymi, które zostały zdefiniowane przez mniej niż szacunkowo od 8 000 do 12 000 dobrze widocznych komórek płaskonabłonkowych dla konwencjonalnych rozmazów.
Kontynuacja niezadowalającego rozmazu wykazała zwiększoną częstość przedinwazyjnych i inwazyjnych zmian szyjki macicy.
Tak więc niezadowalający rozmaz zasługuje na uważną obserwację i badania.
Chociaż system Bethesda umożliwia modyfikację kryteriów w przypadku histerektomii, napromieniania miednicy lub chemioterapii, żadne badania nie dotyczyły czynników klinicznych związanych z częstością występowania niezadowalającego rozmazu.
Dlatego badacze zaprojektowali to badanie w celu zbadania czynników klinicznych związanych z niezadowalającym wynikiem wymazu z szyjki macicy i pochwy. Lista pacjentek, które otrzymały wymaz Papanicolaou między marcem 2006 r. a sierpniem 2006 r. w naszym szpitalu, zostanie najpierw uzyskana z oddziału patologii.
Następnie śledczy dokonają przeglądu dokumentacji medycznej z systemu HIS oraz akt patologicznych tych pacjentów.
Szacuje się, że do analizy zostanie zapisanych 7437 przypadków.
Parametry kliniczne do analizy obejmują: wiek, ciążę, poród, poronienie, menopauzę, lokalizację wymazu cytologicznego, historię nowotworu miednicy mniejszej, napromienianie miednicy mniejszej, konizację szyjki macicy, histerektomię; w ciąży; trzy miesiące po porodzie; krwawienie z pochwy, nieprawidłowa wydzielina z pochwy, wkładka wewnątrzmaciczna i polip szyjki macicy wykryty podczas badania miednicy.
Pacjenci, którzy pominęli którekolwiek z powyższych danych, zostaną wykluczeni z analizy.
Badacze wykorzystają analizę jednoczynnikową i wieloczynnikową do przetwarzania danych i analizy statystycznej, aby znaleźć związek między parametrami klinicznymi a niezadowalającymi wynikami cytologii szyjki macicy i pochwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 407
- Department of OB/GYN, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta kolejnych pacjentów, którzy otrzymywali konwencjonalne badanie cytologiczne między marcem 2006 a sierpniem 2006 w Szpitalu Ogólnym Weteranów w Taichung
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kohorta kolejnych pacjentów, którzy otrzymywali konwencjonalne badanie cytologiczne między marcem 2006 a sierpniem 2006 w Szpitalu Ogólnym Weteranów w Taichung
Kryteria wyłączenia:
- zero
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
niezadowalające wskaźniki cytologii w różnych stanach klinicznych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C08213
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niezadowalający wynik badania cytologicznego
-
Washington University School of MedicineZakończonyKolposkopia | Nieprawidłowy wymaz PapStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyMutacja genetyczna | Proteinoza pęcherzyków płucnych (PAP) | MARSFrancja
-
Universiteit AntwerpenZakończonyNieprawidłowości cytologiczne związane z HPV w rozmazie PAP (LSIL)Belgia
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseAktywny, nie rekrutującyProteinoza pęcherzyków płucnych (PAP)Chiny
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyProbiotyk, zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego, wymaz Pap, mikrobiomTajwan
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny | Ostra zdekompensowana niewydolność serca | Wzmocnienie motywacyjne | Przestrzeganie PAPStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyProteinoza pęcherzyków płucnych (PAP) | Ciężka kandydoza błon śluzowych i skóryStany Zjednoczone
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyRak sromu | Rak pochwy | Infekcje HPV | Raki szyjki macicy | Zmiany narządów płciowych | Nieprawidłowości testu PAP