- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00985309
Клинические параметры для прогнозирования неудовлетворительной цервиковагинальной цитологии в обычных мазках
25 сентября 2009 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital
В соответствии с терминологией Bethesda 2001, неудовлетворительные результаты цервикального цитологического исследования могут быть классифицированы как отклоненные образцы или обработанные и исследованные образцы, но неудовлетворительные для оценки эпителиальной аномалии.
Большая часть неудовлетворительных результатов цитологии шейки матки была связана со скудными эпителиальными клетками, которые определялись менее чем примерно 8000-12000 хорошо визуализируемыми плоскоклеточными клетками для обычных мазков.
Последующее наблюдение за неудовлетворительным мазком выявило повышенную частоту преинвазивных и инвазивных поражений шейки матки.
Таким образом, неудовлетворительный мазок требует тщательного наблюдения и изучения.
Хотя система Bethesda допускает изменение критериев в случаях гистерэктомии, лучевой терапии таза или химиотерапии, ни в одном исследовании не изучались клинические факторы, связанные с частотой получения неудовлетворительного мазка.
Таким образом, исследователи разработали это исследование для изучения клинических факторов, связанных с неудовлетворительным мазком из шейки матки. Список пациентов, которые получили мазок Папаниколау в период с марта 2006 г. по август 2006 г. в нашей больнице, сначала будет получен из патологоанатомического отделения.
Затем исследователи изучат медицинские записи из системы HIS и патологические файлы этих пациентов.
По оценкам, для анализа будет зачислено 7 437 случаев.
Клинические параметры для анализа включают: возраст, беременность, паритет, аборт, менопаузу, местонахождение мазка Папаниколау, историю злокачественных новообразований таза, облучение таза, конизацию шейки матки, гистерэктомию; при беременности; три месяца после родов; вагинальное кровотечение, аномальные выделения из влагалища, внутриматочная спираль и полип шейки матки, обнаруженные во время гинекологического осмотра.
Пациенты, которые пропустили какие-либо из вышеперечисленных данных, будут исключены из анализа.
Исследователи будут использовать одномерный и многомерный анализ для обработки данных и статистического анализа, чтобы выяснить взаимосвязь между клиническими параметрами и неудовлетворительными цервиковагинальными мазками Папаниколау.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 407
- Department of OB/GYN, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа последовательных пациентов, получивших обычный мазок Папаниколау в период с марта 2006 г. по август 2006 г. в больнице общего профиля для ветеранов Тайчжуна.
Описание
Критерии включения:
- Группа последовательных пациентов, получивших обычный мазок Папаниколау в период с марта 2006 г. по август 2006 г. в больнице общего профиля для ветеранов Тайчжуна.
Критерий исключения:
- ноль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
неудовлетворительные показатели мазка Папаниколау при различных клинических состояниях
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 сентября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2009 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C08213
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .